Résultats liés à la qualité de vie gastro-intestinale et liée à la santé chez les patients atteints de maladies auto-immunes traités par le mycophénolate

Critère d'intégration:

1. Patients atteints de maladies auto-immunes ;
2. recevoir un traitement immunosuppresseur incluant le MMF au moment de l'inscription à l'étude ;
3. recevant un régime immunosuppresseur comprenant du MMF à une dose stable pendant au moins 1 mois avant l'inscription. Les patients ne peuvent être inscrits à l'étude que s'il est prévu que le traitement se poursuivra à la même dose jusqu'à la fin de l'étude (6 à 8 semaines après l'inscription).

Critère d'exclusion:

1. Le cas échéant, les symptômes gastro-intestinaux présumés ou connus comme n'étant pas causés par la thérapie à l'acide mycophénolique (MPA) (par ex. induite par les biphosphonates oraux, diarrhée infectieuse) ;
2. Les femmes en âge de procréer qui planifient une grossesse ou qui sont enceintes et/ou qui allaitent ou qui ne veulent pas utiliser des moyens de contraception efficaces ;
3. Présence d'une maladie psychiatrique (c'est-à-dire schizophrénie, dépression majeure) qui, de l'avis de l'investigateur du site, interférerait avec les exigences de l'étude ;
4. Intervention médicale aiguë ou hospitalisation en cours ;
5. Présence d'une condition médicale non liée à un événement gastro-intestinal au moment de la visite, qui nécessite une intervention médicale immédiate.

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer