Gastrointestinala och hälsorelaterade livskvalitetsresultat hos patienter med autoimmuna sjukdomar som behandlas med mykofenolat

Inklusionskriterier:

1. Patienter med autoimmuna sjukdomar;
2. mottagande av immunsuppressiv terapi som inkluderar MMF vid tidpunkten för studieregistreringen;
3. får immunsuppressiv regim som inkluderar MMF i en stabil dos i minst 1 månad före inskrivning. Patienter kan endast inkluderas i studien om det förväntas att behandlingen kommer att fortsätta med samma dos fram till studiens slut (6-8 veckor efter inskrivning).

Exklusions kriterier:

1. Om tillämpligt, GI-symtom som antas eller är kända för att inte orsakas av behandling med mykofenolsyra (MPA) (t. orala bifosfonater inducerade, infektiös diarré);
2. Kvinnor i fertil ålder som planerar att bli gravida eller är gravida och/eller ammar eller som är ovilliga att använda effektiva preventivmedel;
3. Förekomst av psykiatrisk sjukdom (d.v.s. schizofreni, allvarlig depression) som, enligt platsutredarens åsikt, skulle störa studiekraven;
4. Aktuell akut medicinsk intervention eller sjukhusvistelse;
5. Närvaro av ett medicinskt tillstånd som inte är relaterat till en GI-händelse vid tidpunkten för besöket, vilket kräver omedelbar medicinsk intervention.

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla