- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00358865
Checking the Usability of a Virtual Reality System in Children With Brain Injury
Checking the Usability of Video Projected Virtual Reality Sytem in Children With Acquired Brain Injury
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The purpose of this study is to check the usability of Virtual Reality (VR) Video Capture Projected System in children with acquired brain injury(ABI) comparing their performance with the performance of normally developing children, matched by age, gender,sector and parents' education. subjects' age: 6 - 12 years old. The trial shall include 15 subjects in each group. ABI subjects are hospitalized at Sheba Hospital's Pediatric Rehabilitation Department.
Each subject will experience 3 different virtual environments. The subjects in the trial group will practice 3 experiences (3 times in 3 different days) during a period of a week to 10 days, to check the practice effect. In addition, all subjects will be tested in three tests: "PEDI" - to evaluate the functional abilities of daily living (dressing, eating...),The "Melbourne Assessment" - to evaluate functional movements of upper extremities, and the TEA-ch - to evaluate difference attention abilities.
Correlations between those tests to the performance in the VR experiences will be checked with Pearson's statistical correlation tests. The differences between the trial group (ABI children) and the control group will be checked with Independent t-tests.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ramat Gan, Israël
- Tel Hashomer (THS) - Pediatric Rehabilitation Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:(trial group)
- acquired brain injury as a result of brain tumor excision intervention, traumatic brain injury, infection, vascular disorders, metabolic disorders or anoxia.
- ability to move at least one of the upper extremities against gravity in a partial range of motion (MMT: -3)
Exclusion Criteria: (trial group)
- Significant visual limitations
- Premorbid, progressive mental disorder or neurological injury
- Premorbid learning disability
Inclusion Criteria (control group):
- healthy subjects
Exclusion Criteria (control group):
- developmental disorders
- significant medical problems
- neurological disorders
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: amichay brezner, PhD, Sheba Medical Center
- Directeur d'études: Tamar Weiss, prof., Haifa university, OT Department
- Directeur d'études: Brat Orit, PhD, Tel Aviv University, OT Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-05-3847-AB-CTIL
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