- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00358865
Checking the Usability of a Virtual Reality System in Children With Brain Injury
Checking the Usability of Video Projected Virtual Reality Sytem in Children With Acquired Brain Injury
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to check the usability of Virtual Reality (VR) Video Capture Projected System in children with acquired brain injury(ABI) comparing their performance with the performance of normally developing children, matched by age, gender,sector and parents' education. subjects' age: 6 - 12 years old. The trial shall include 15 subjects in each group. ABI subjects are hospitalized at Sheba Hospital's Pediatric Rehabilitation Department.
Each subject will experience 3 different virtual environments. The subjects in the trial group will practice 3 experiences (3 times in 3 different days) during a period of a week to 10 days, to check the practice effect. In addition, all subjects will be tested in three tests: "PEDI" - to evaluate the functional abilities of daily living (dressing, eating...),The "Melbourne Assessment" - to evaluate functional movements of upper extremities, and the TEA-ch - to evaluate difference attention abilities.
Correlations between those tests to the performance in the VR experiences will be checked with Pearson's statistical correlation tests. The differences between the trial group (ABI children) and the control group will be checked with Independent t-tests.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Tel Hashomer (THS) - Pediatric Rehabilitation Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:(trial group)
- acquired brain injury as a result of brain tumor excision intervention, traumatic brain injury, infection, vascular disorders, metabolic disorders or anoxia.
- ability to move at least one of the upper extremities against gravity in a partial range of motion (MMT: -3)
Exclusion Criteria: (trial group)
- Significant visual limitations
- Premorbid, progressive mental disorder or neurological injury
- Premorbid learning disability
Inclusion Criteria (control group):
- healthy subjects
Exclusion Criteria (control group):
- developmental disorders
- significant medical problems
- neurological disorders
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: amichay brezner, PhD, Sheba Medical Center
- Dyrektor Studium: Tamar Weiss, prof., Haifa university, OT Department
- Dyrektor Studium: Brat Orit, PhD, Tel Aviv University, OT Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-05-3847-AB-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .