Efficacy of Increasing Physical Activity to Reduce Children's Visceral Fat (ADVANCE)
1 mars 2010 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Activity, Diet, and Visceral Adiposity: New Care Emerging (ADVANCE) Project
The purpose of this trial is to examine whether adding greater physical activity to standard family-based behavioral pediatric obesity treatment decreases the amount of visceral fat among treated overweight children.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Adult studies suggest that greater visceral fat confers more health risk than peripheral fat accumulation and that physical activity interventions (as part of general weight control interventions) are efficacious in reducing adults' visceral fat.
There are few studies examining the impact of physical activity and/or general weight loss on children's visceral fat accumulation.
The present study compares standard family-based behavioral weight control treatment for pediatric obesity (STANDARD) with standard treatment plus added emphasis on participants attaining high levels of physical activity (ADDED).
Both conditions receive the same behavioral dietary intervention and therapeutic contact and attention.
The ADDED condition receives the recommendation and goal to be active at least 90 minutes per day, with behavioral strategies targeting increasing and sustaining these high levels of physical activity.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98115
- Children's Hospital and Regional Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 7-12 years old
- >85th percentile BMI
- have at least one parent with a BMI>25
- able to engage in at least moderate intensity physical activity
- child and parent willing and able to participate in behavioral treatment
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- child or parent already enrolled in another weight control program
- child or parent with a medical condition known to affect weight or growth
- child or parent with significant mental illness that would interfere with engaging in treatment
- child or parent with a current or past diagnosed eating disorder
- child or parent currently taking any medication that affects weight or growth
- child who is more than 120% above their median BMI for age and gender
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
ADDED condition - behavioral intervention for modifying diet and physical activity, with greater emphasis on physical activity than the STANDARD condition
|
14 weekly behavioral intervention visits with parent and child; individual family sessions (25-30 minutes) and separate parent and child groups (40 minutes)
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|
Comparateur actif: 2
STANDARD condition - behavioral intervention for modifying diet, with little emphasis on physical activity
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14 weekly behavioral intervention visits with parent and child; individual family sessions (25-30 minutes) and separate parent and child groups (40 minutes)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Visceral adiposity
Délai: Change over 3-4 month period
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Change over 3-4 month period
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Subcutaneous abdominal adiposity
Délai: Change over 3-4 month period
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Change over 3-4 month period
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Total body fat
Délai: Change over 3-4 month period
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Change over 3-4 month period
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Body mass index
Délai: Change over 3-4 month period
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Change over 3-4 month period
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Physical activity
Délai: Change over 3-4 month period
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Change over 3-4 month period
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian E Saelens, Ph.D., Children's Hospital and Regiona Medical Center, Seattle
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2006
Première publication (Estimation)
3 août 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DK60476 (completed)
- NIH/NIDDK K23 DK60476
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .