Efficacy of Increasing Physical Activity to Reduce Children's Visceral Fat (ADVANCE)
1. mars 2010 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Activity, Diet, and Visceral Adiposity: New Care Emerging (ADVANCE) Project
The purpose of this trial is to examine whether adding greater physical activity to standard family-based behavioral pediatric obesity treatment decreases the amount of visceral fat among treated overweight children.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Adult studies suggest that greater visceral fat confers more health risk than peripheral fat accumulation and that physical activity interventions (as part of general weight control interventions) are efficacious in reducing adults' visceral fat.
There are few studies examining the impact of physical activity and/or general weight loss on children's visceral fat accumulation.
The present study compares standard family-based behavioral weight control treatment for pediatric obesity (STANDARD) with standard treatment plus added emphasis on participants attaining high levels of physical activity (ADDED).
Both conditions receive the same behavioral dietary intervention and therapeutic contact and attention.
The ADDED condition receives the recommendation and goal to be active at least 90 minutes per day, with behavioral strategies targeting increasing and sustaining these high levels of physical activity.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98115
- Children's Hospital and Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 7-12 years old
- >85th percentile BMI
- have at least one parent with a BMI>25
- able to engage in at least moderate intensity physical activity
- child and parent willing and able to participate in behavioral treatment
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- child or parent already enrolled in another weight control program
- child or parent with a medical condition known to affect weight or growth
- child or parent with significant mental illness that would interfere with engaging in treatment
- child or parent with a current or past diagnosed eating disorder
- child or parent currently taking any medication that affects weight or growth
- child who is more than 120% above their median BMI for age and gender
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
ADDED condition - behavioral intervention for modifying diet and physical activity, with greater emphasis on physical activity than the STANDARD condition
|
14 weekly behavioral intervention visits with parent and child; individual family sessions (25-30 minutes) and separate parent and child groups (40 minutes)
|
|
Aktiv komparator: 2
STANDARD condition - behavioral intervention for modifying diet, with little emphasis on physical activity
|
14 weekly behavioral intervention visits with parent and child; individual family sessions (25-30 minutes) and separate parent and child groups (40 minutes)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visceral adiposity
Tidsramme: Change over 3-4 month period
|
Change over 3-4 month period
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subcutaneous abdominal adiposity
Tidsramme: Change over 3-4 month period
|
Change over 3-4 month period
|
|
Total body fat
Tidsramme: Change over 3-4 month period
|
Change over 3-4 month period
|
|
Body mass index
Tidsramme: Change over 3-4 month period
|
Change over 3-4 month period
|
|
Physical activity
Tidsramme: Change over 3-4 month period
|
Change over 3-4 month period
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian E Saelens, Ph.D., Children's Hospital and Regiona Medical Center, Seattle
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2006
Først lagt ut (Anslag)
3. august 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DK60476 (completed)
- NIH/NIDDK K23 DK60476
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .