Efficacy of Increasing Physical Activity to Reduce Children's Visceral Fat (ADVANCE)
1. März 2010 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Activity, Diet, and Visceral Adiposity: New Care Emerging (ADVANCE) Project
The purpose of this trial is to examine whether adding greater physical activity to standard family-based behavioral pediatric obesity treatment decreases the amount of visceral fat among treated overweight children.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Adult studies suggest that greater visceral fat confers more health risk than peripheral fat accumulation and that physical activity interventions (as part of general weight control interventions) are efficacious in reducing adults' visceral fat.
There are few studies examining the impact of physical activity and/or general weight loss on children's visceral fat accumulation.
The present study compares standard family-based behavioral weight control treatment for pediatric obesity (STANDARD) with standard treatment plus added emphasis on participants attaining high levels of physical activity (ADDED).
Both conditions receive the same behavioral dietary intervention and therapeutic contact and attention.
The ADDED condition receives the recommendation and goal to be active at least 90 minutes per day, with behavioral strategies targeting increasing and sustaining these high levels of physical activity.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115
- Children's Hospital and Regional Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 7-12 years old
- >85th percentile BMI
- have at least one parent with a BMI>25
- able to engage in at least moderate intensity physical activity
- child and parent willing and able to participate in behavioral treatment
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- child or parent already enrolled in another weight control program
- child or parent with a medical condition known to affect weight or growth
- child or parent with significant mental illness that would interfere with engaging in treatment
- child or parent with a current or past diagnosed eating disorder
- child or parent currently taking any medication that affects weight or growth
- child who is more than 120% above their median BMI for age and gender
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
ADDED condition - behavioral intervention for modifying diet and physical activity, with greater emphasis on physical activity than the STANDARD condition
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14 weekly behavioral intervention visits with parent and child; individual family sessions (25-30 minutes) and separate parent and child groups (40 minutes)
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Aktiver Komparator: 2
STANDARD condition - behavioral intervention for modifying diet, with little emphasis on physical activity
|
14 weekly behavioral intervention visits with parent and child; individual family sessions (25-30 minutes) and separate parent and child groups (40 minutes)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Visceral adiposity
Zeitfenster: Change over 3-4 month period
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Change over 3-4 month period
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Subcutaneous abdominal adiposity
Zeitfenster: Change over 3-4 month period
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Change over 3-4 month period
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Total body fat
Zeitfenster: Change over 3-4 month period
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Change over 3-4 month period
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Body mass index
Zeitfenster: Change over 3-4 month period
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Change over 3-4 month period
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Physical activity
Zeitfenster: Change over 3-4 month period
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Change over 3-4 month period
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brian E Saelens, Ph.D., Children's Hospital and Regiona Medical Center, Seattle
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DK60476 (completed)
- NIH/NIDDK K23 DK60476
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