- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00359957
Efficacy of Increasing Physical Activity to Reduce Children's Visceral Fat (ADVANCE)
2010년 3월 1일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Activity, Diet, and Visceral Adiposity: New Care Emerging (ADVANCE) Project
The purpose of this trial is to examine whether adding greater physical activity to standard family-based behavioral pediatric obesity treatment decreases the amount of visceral fat among treated overweight children.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Adult studies suggest that greater visceral fat confers more health risk than peripheral fat accumulation and that physical activity interventions (as part of general weight control interventions) are efficacious in reducing adults' visceral fat.
There are few studies examining the impact of physical activity and/or general weight loss on children's visceral fat accumulation.
The present study compares standard family-based behavioral weight control treatment for pediatric obesity (STANDARD) with standard treatment plus added emphasis on participants attaining high levels of physical activity (ADDED).
Both conditions receive the same behavioral dietary intervention and therapeutic contact and attention.
The ADDED condition receives the recommendation and goal to be active at least 90 minutes per day, with behavioral strategies targeting increasing and sustaining these high levels of physical activity.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98115
- Children's Hospital and Regional Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 7-12 years old
- >85th percentile BMI
- have at least one parent with a BMI>25
- able to engage in at least moderate intensity physical activity
- child and parent willing and able to participate in behavioral treatment
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- child or parent already enrolled in another weight control program
- child or parent with a medical condition known to affect weight or growth
- child or parent with significant mental illness that would interfere with engaging in treatment
- child or parent with a current or past diagnosed eating disorder
- child or parent currently taking any medication that affects weight or growth
- child who is more than 120% above their median BMI for age and gender
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
ADDED condition - behavioral intervention for modifying diet and physical activity, with greater emphasis on physical activity than the STANDARD condition
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14 weekly behavioral intervention visits with parent and child; individual family sessions (25-30 minutes) and separate parent and child groups (40 minutes)
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활성 비교기: 2
STANDARD condition - behavioral intervention for modifying diet, with little emphasis on physical activity
|
14 weekly behavioral intervention visits with parent and child; individual family sessions (25-30 minutes) and separate parent and child groups (40 minutes)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Visceral adiposity
기간: Change over 3-4 month period
|
Change over 3-4 month period
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Subcutaneous abdominal adiposity
기간: Change over 3-4 month period
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Change over 3-4 month period
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Total body fat
기간: Change over 3-4 month period
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Change over 3-4 month period
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Body mass index
기간: Change over 3-4 month period
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Change over 3-4 month period
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Physical activity
기간: Change over 3-4 month period
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Change over 3-4 month period
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian E Saelens, Ph.D., Children's Hospital and Regiona Medical Center, Seattle
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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