Efficacy of Increasing Physical Activity to Reduce Children's Visceral Fat (ADVANCE)
1 mars 2010 uppdaterad av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Activity, Diet, and Visceral Adiposity: New Care Emerging (ADVANCE) Project
The purpose of this trial is to examine whether adding greater physical activity to standard family-based behavioral pediatric obesity treatment decreases the amount of visceral fat among treated overweight children.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Adult studies suggest that greater visceral fat confers more health risk than peripheral fat accumulation and that physical activity interventions (as part of general weight control interventions) are efficacious in reducing adults' visceral fat.
There are few studies examining the impact of physical activity and/or general weight loss on children's visceral fat accumulation.
The present study compares standard family-based behavioral weight control treatment for pediatric obesity (STANDARD) with standard treatment plus added emphasis on participants attaining high levels of physical activity (ADDED).
Both conditions receive the same behavioral dietary intervention and therapeutic contact and attention.
The ADDED condition receives the recommendation and goal to be active at least 90 minutes per day, with behavioral strategies targeting increasing and sustaining these high levels of physical activity.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98115
- Children's Hospital and Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 7-12 years old
- >85th percentile BMI
- have at least one parent with a BMI>25
- able to engage in at least moderate intensity physical activity
- child and parent willing and able to participate in behavioral treatment
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- child or parent already enrolled in another weight control program
- child or parent with a medical condition known to affect weight or growth
- child or parent with significant mental illness that would interfere with engaging in treatment
- child or parent with a current or past diagnosed eating disorder
- child or parent currently taking any medication that affects weight or growth
- child who is more than 120% above their median BMI for age and gender
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
ADDED condition - behavioral intervention for modifying diet and physical activity, with greater emphasis on physical activity than the STANDARD condition
|
14 weekly behavioral intervention visits with parent and child; individual family sessions (25-30 minutes) and separate parent and child groups (40 minutes)
|
|
Aktiv komparator: 2
STANDARD condition - behavioral intervention for modifying diet, with little emphasis on physical activity
|
14 weekly behavioral intervention visits with parent and child; individual family sessions (25-30 minutes) and separate parent and child groups (40 minutes)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visceral adiposity
Tidsram: Change over 3-4 month period
|
Change over 3-4 month period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Subcutaneous abdominal adiposity
Tidsram: Change over 3-4 month period
|
Change over 3-4 month period
|
|
Total body fat
Tidsram: Change over 3-4 month period
|
Change over 3-4 month period
|
|
Body mass index
Tidsram: Change over 3-4 month period
|
Change over 3-4 month period
|
|
Physical activity
Tidsram: Change over 3-4 month period
|
Change over 3-4 month period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brian E Saelens, Ph.D., Children's Hospital and Regiona Medical Center, Seattle
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2006
Första postat (Uppskatta)
3 augusti 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DK60476 (completed)
- NIH/NIDDK K23 DK60476
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark