Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Systemic Immunomodulatory Effects and Pharmacogenetics of Atorvastatin in Early Atherosclerosis

16 avril 2012 mis à jour par: University of Florida
The purpose of the study is to test whether atorvastatin (also known as Lipitor) has anti-inflammatory effects in people with no known heart disease or high cholesterol. We also are investigating whether or not genetic differences between people plays a role in the drug response.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

All subjects received 16 weeks of Atorvastatin after a two week run in. Key dependent variables were the 16 week value minus the baseline value (post run-in). Last observation carried forward was used for missing values. The key comparisons are for two groups OATP1B1 reduced carriers and on-carriers and their association with Cytokines and Lipids. Secondarily, we were interested in changes over the 16 weeks for the pooled sample, irrespective of genetics.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • 18+ years old
  • Normocholesterolemic

Exclusion Criteria:

  • Cardiovascular disease or risk equivalents
  • Malignancy
  • Active alcohol abuse
  • Contraindications to statins
  • Interacting drugs
  • Chronic anti-inflammatory drugs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: atorvastatin
80mg of atorvastatin given once daily for 16 weeks
Médicament: Atorvastatin
atorvastatin 80mg tablets given by mouth once daily for 16 weeks with follow-up visits every 4 weeks
Autres noms:
  • Lipitor

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mean Change in Level: Week 16-baseline in Ena-78
Délai: 16 weeks after baseline
We take difference week 16 minus week 0 for ENA-78 and use a one sample t comparison.
16 weeks after baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

American Heart Association
American College of Clinical Pharmacy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reginald Frye, PharmD, PhD, University of Florida College of Pharmacy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2006

Première publication (Estimation)

8 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0435278B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Atorvastatin

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner