Milk Types and Fish Oil in 9- to 12-Month-Old Infants
13 août 2008 mis à jour par: University of Copenhagen
The Importance of Complementary Feeding on Growth, Nutritional Status and Markers for Disease. An Intervention Study With Milk Types and LC-PUFA Supplements in 9- to 12-Month-Old Infants
The objective of this intervention study is to examine the effect of whole cow's milk versus infant formula as primary milk sources with or without supplements of n-3 LCPUFA for growth, nutritional status, development, risk factors for later diseases and the impact on the intestinal microbiota and inflammation in 9 - 12 months old infants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 mois à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Singleton infants
- Born >= 37 wk of gestation
- Birth weight > 2500g
- >= 5th percentile for gestational age
- A 5-min Apgar score >= 7
- Daily consumption of cow's milk or formula
Exclusion Criteria:
- No major complications at birth or in fetal life
- No chronic diseases
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Croissance
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Body composition (weight, length, knee-heel-length, waist, head, and arm circumference, skin fold measurements).
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IGF-I
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IGFBP-3
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Insulin - glucose metabolism (HOMA index).
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Azote uréique
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Albumin
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Peptide C
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Acides aminés
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Composition en acides gras des érythrocytes
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Pression artérielle
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Profile lipidique
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Heart Rate Variability (HRV)
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In vitro cytokine production from stimulated full blood (IL-10, IFN-gamma, TNF-alpha)
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Plasma IgE, IL-2R, and CRP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Plasma concentrations of cholesterol and triglycerides
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Statut allergique
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Cognitive test ("The infant means-end problem solving test")
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Iron status (hemoglobin, ferritin and transferrin receptors)
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Feces samples: Calprotectin, IgA and composition of the intestinal microbiota
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kim F Michaelsen, Dr Med Sci, Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C, Denmark
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lauritzen L, Christensen JH, Damsgaard CT, Michaelsen KF. The effect of fish oil supplementation on heart rate in healthy Danish infants. Pediatr Res. 2008 Dec;64(6):610-4. doi: 10.1203/PDR.0b013e318186e5c5.
- Nielsen S, Nielsen DS, Lauritzen L, Jakobsen M, Michaelsen KF. Impact of diet on the intestinal microbiota in 10-month-old infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2007 May;44(5):613-8. doi: 10.1097/MPG.0b013e3180406a11.
- Damsgaard CT, Lauritzen L, Kjaer TM, Holm PM, Fruekilde MB, Michaelsen KF, Frokiaer H. Fish oil supplementation modulates immune function in healthy infants. J Nutr. 2007 Apr;137(4):1031-6. doi: 10.1093/jn/137.4.1031.
- Damsgaard CT, Schack-Nielsen L, Michaelsen KF, Fruekilde MB, Hels O, Lauritzen L. Fish oil affects blood pressure and the plasma lipid profile in healthy Danish infants. J Nutr. 2006 Jan;136(1):94-9. doi: 10.1093/jn/136.1.94.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2003
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude
1 mars 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2006
Première publication (Estimation)
21 septembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 août 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2008
Dernière vérification
1 août 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KF 02-014/03
- D-74
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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