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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00379171
Milk Types and Fish Oil in 9- to 12-Month-Old Infants
2008년 8월 13일 업데이트: University of Copenhagen
The Importance of Complementary Feeding on Growth, Nutritional Status and Markers for Disease. An Intervention Study With Milk Types and LC-PUFA Supplements in 9- to 12-Month-Old Infants
The objective of this intervention study is to examine the effect of whole cow's milk versus infant formula as primary milk sources with or without supplements of n-3 LCPUFA for growth, nutritional status, development, risk factors for later diseases and the impact on the intestinal microbiota and inflammation in 9 - 12 months old infants.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Singleton infants
- Born >= 37 wk of gestation
- Birth weight > 2500g
- >= 5th percentile for gestational age
- A 5-min Apgar score >= 7
- Daily consumption of cow's milk or formula
Exclusion Criteria:
- No major complications at birth or in fetal life
- No chronic diseases
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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성장
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Body composition (weight, length, knee-heel-length, waist, head, and arm circumference, skin fold measurements).
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IGF-I
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IGFBP-3
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Insulin - glucose metabolism (HOMA index).
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요소질소
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Albumin
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C-펩티드
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아미노산
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적혈구 지방산 조성
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혈압
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지질 프로필
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Heart Rate Variability (HRV)
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In vitro cytokine production from stimulated full blood (IL-10, IFN-gamma, TNF-alpha)
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Plasma IgE, IL-2R, and CRP
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Plasma concentrations of cholesterol and triglycerides
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알레르기 상태
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Cognitive test ("The infant means-end problem solving test")
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Iron status (hemoglobin, ferritin and transferrin receptors)
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Feces samples: Calprotectin, IgA and composition of the intestinal microbiota
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Kim F Michaelsen, Dr Med Sci, Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lauritzen L, Christensen JH, Damsgaard CT, Michaelsen KF. The effect of fish oil supplementation on heart rate in healthy Danish infants. Pediatr Res. 2008 Dec;64(6):610-4. doi: 10.1203/PDR.0b013e318186e5c5.
- Nielsen S, Nielsen DS, Lauritzen L, Jakobsen M, Michaelsen KF. Impact of diet on the intestinal microbiota in 10-month-old infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2007 May;44(5):613-8. doi: 10.1097/MPG.0b013e3180406a11.
- Damsgaard CT, Lauritzen L, Kjaer TM, Holm PM, Fruekilde MB, Michaelsen KF, Frokiaer H. Fish oil supplementation modulates immune function in healthy infants. J Nutr. 2007 Apr;137(4):1031-6. doi: 10.1093/jn/137.4.1031.
- Damsgaard CT, Schack-Nielsen L, Michaelsen KF, Fruekilde MB, Hels O, Lauritzen L. Fish oil affects blood pressure and the plasma lipid profile in healthy Danish infants. J Nutr. 2006 Jan;136(1):94-9. doi: 10.1093/jn/136.1.94.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2004년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
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