Milk Types and Fish Oil in 9- to 12-Month-Old Infants
2008年8月13日 更新者：University of Copenhagen
The Importance of Complementary Feeding on Growth, Nutritional Status and Markers for Disease. An Intervention Study With Milk Types and LC-PUFA Supplements in 9- to 12-Month-Old Infants
The objective of this intervention study is to examine the effect of whole cow's milk versus infant formula as primary milk sources with or without supplements of n-3 LCPUFA for growth, nutritional status, development, risk factors for later diseases and the impact on the intestinal microbiota and inflammation in 9 - 12 months old infants.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Singleton infants
- Born >= 37 wk of gestation
- Birth weight > 2500g
- >= 5th percentile for gestational age
- A 5-min Apgar score >= 7
- Daily consumption of cow's milk or formula
Exclusion Criteria:
- No major complications at birth or in fetal life
- No chronic diseases
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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生长
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Body composition (weight, length, knee-heel-length, waist, head, and arm circumference, skin fold measurements).
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胰岛素样生长因子-I
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IGFBP-3
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Insulin - glucose metabolism (HOMA index).
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尿素氮
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Albumin
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C肽
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氨基酸
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红细胞脂肪酸组成
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血压
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血脂概况
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Heart Rate Variability (HRV)
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In vitro cytokine production from stimulated full blood (IL-10, IFN-gamma, TNF-alpha)
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Plasma IgE, IL-2R, and CRP
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次要结果测量
结果测量 |
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Plasma concentrations of cholesterol and triglycerides
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过敏状态
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Cognitive test ("The infant means-end problem solving test")
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Iron status (hemoglobin, ferritin and transferrin receptors)
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Feces samples: Calprotectin, IgA and composition of the intestinal microbiota
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Kim F Michaelsen, Dr Med Sci、Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lauritzen L, Christensen JH, Damsgaard CT, Michaelsen KF. The effect of fish oil supplementation on heart rate in healthy Danish infants. Pediatr Res. 2008 Dec;64(6):610-4. doi: 10.1203/PDR.0b013e318186e5c5.
- Nielsen S, Nielsen DS, Lauritzen L, Jakobsen M, Michaelsen KF. Impact of diet on the intestinal microbiota in 10-month-old infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2007 May;44(5):613-8. doi: 10.1097/MPG.0b013e3180406a11.
- Damsgaard CT, Lauritzen L, Kjaer TM, Holm PM, Fruekilde MB, Michaelsen KF, Frokiaer H. Fish oil supplementation modulates immune function in healthy infants. J Nutr. 2007 Apr;137(4):1031-6. doi: 10.1093/jn/137.4.1031.
- Damsgaard CT, Schack-Nielsen L, Michaelsen KF, Fruekilde MB, Hels O, Lauritzen L. Fish oil affects blood pressure and the plasma lipid profile in healthy Danish infants. J Nutr. 2006 Jan;136(1):94-9. doi: 10.1093/jn/136.1.94.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年5月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成
2004年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2006年9月20日
首次发布 (估计)
2006年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年8月13日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
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