- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00392301
Étude sur la cicatrisation des plaies sur le site donneur de greffe de peau à épaisseur fractionnée
20 février 2018 mis à jour par: Annette Wysocki, PhD, RN, University of Mississippi Medical Center
Le but de cette étude de recherche est de découvrir si des instruments largement utilisés dans la recherche sur la peau peuvent être utilisés pour mesurer la cicatrisation des plaies dans les sites donneurs de greffe de peau d'épaisseur fractionnée et si ces instruments peuvent détecter des différences de cicatrisation lorsque deux produits de pansement différents sont utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Il n'existe actuellement aucun traitement standard pour favoriser la cicatrisation des sites donneurs de greffe de peau d'épaisseur fractionnée et la cicatrisation est déterminée sur la base de l'observation clinique du site donneur de greffe et du jugement clinique.
Ici, nous proposons d'utiliser deux instruments couramment utilisés dans la recherche sur la peau pour mesurer la cicatrisation des plaies.
Cette étude validera l'utilisation de ces deux instruments, l'un qui mesure la perte d'eau transépidermique et l'autre qui mesure la pigmentation de la peau pour déterminer la cicatrisation.
Pour valider davantage l'utilisation de ces instruments, nous déterminerons si ces instruments peuvent détecter des différences entre deux produits de pansement différents qui ont été précédemment signalés pour guérir les sites donneurs de greffe de peau à des taux différents.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets avec des sites donneurs de greffe de peau d'épaisseur fractionnée
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 18 ans et plus qui ont un site donneur de greffe de peau d'épaisseur fractionnée.
Critère d'exclusion:
- Individus de moins de 18 ans.
- Les personnes qui n'ont pas de site donneur de greffe de peau d'épaisseur fractionnée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annette B. Wysocki, PhD, RN, University of Mississippi Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Disa JJ, Alizadeh K, Smith JW, Hu Q, Cordeiro PG. Evaluation of a combined calcium sodium alginate and bio-occlusive membrane dressing in the management of split-thickness skin graft donor sites. Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):405-8. doi: 10.1097/00000637-200104000-00009.
- Feldman DL, Rogers A, Karpinski RH. A prospective trial comparing Biobrane, Duoderm and xeroform for skin graft donor sites. Surg Gynecol Obstet. 1991 Jul;173(1):1-5.
- Feldman DL. Which dressing for split-thickness skin graft donor sites? Ann Plast Surg. 1991 Sep;27(3):288-91. doi: 10.1097/00000637-199109000-00017.
- Kilinc H, Sensoz O, Ozdemir R, Unlu RE, Baran C. Which dressing for split-thickness skin graft donor sites? Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):409-14. doi: 10.1097/00000637-200104000-00010.
- Malpass KG, Snelling CF, Tron V. Comparison of donor-site healing under Xeroform and Jelonet dressings: unexpected findings. Plast Reconstr Surg. 2003 Aug;112(2):430-9. doi: 10.1097/01.PRS.0000070408.33700.C7.
- Rakel BA, Bermel MA, Abbott LI, Baumler SK, Burger MR, Dawson CJ, Heinle JA, Ocheltree IM. Split-thickness skin graft donor site care: a quantitative synthesis of the research. Appl Nurs Res. 1998 Nov;11(4):174-82. doi: 10.1016/s0897-1897(98)80296-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2006
Première publication (Estimation)
25 octobre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-0094
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