- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00392301
Undersøkelse av sårheling på donorsted for hudtransplantat med delt tykkelse
20. februar 2018 oppdatert av: Annette Wysocki, PhD, RN, University of Mississippi Medical Center
Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut om instrumenter som er mye brukt i hudforskning kan brukes til å måle sårtilheling i hudtransplantasjonsdonorsteder med delt tykkelse og om disse instrumentene kan oppdage forskjeller i tilheling når to forskjellige bandasjeprodukter brukes.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Detaljert beskrivelse
For tiden er det ingen standardbehandling for å fremme sårheling for donorsteder for hudtransplantater med delt tykkelse, og tilheling bestemmes basert på klinisk observasjon av transplantatdonorstedet og klinisk vurdering.
Her foreslår vi å bruke to instrumenter som vanligvis brukes i hudforskning for å måle sårtilheling.
Denne studien vil validere bruken av disse to instrumentene, ett som måler transepidermalt vanntap og det andre som måler hudpigmentering for å bestemme helbredelse.
For ytterligere å validere bruken av disse instrumentene vil vi finne ut om disse instrumentene kan oppdage forskjeller mellom to forskjellige sårbandasjeprodukter som tidligere har blitt rapportert å helbrede hudtransplantasjonsdonorsteder med ulik hastighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med donorsteder for hudtransplantasjoner med delt tykkelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere 18 år og eldre som har et donorsted for hudtransplantasjon med delt tykkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år.
- Personer som ikke har et donorsted for hudtransplantasjon med delt tykkelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annette B. Wysocki, PhD, RN, University of Mississippi Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Disa JJ, Alizadeh K, Smith JW, Hu Q, Cordeiro PG. Evaluation of a combined calcium sodium alginate and bio-occlusive membrane dressing in the management of split-thickness skin graft donor sites. Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):405-8. doi: 10.1097/00000637-200104000-00009.
- Feldman DL, Rogers A, Karpinski RH. A prospective trial comparing Biobrane, Duoderm and xeroform for skin graft donor sites. Surg Gynecol Obstet. 1991 Jul;173(1):1-5.
- Feldman DL. Which dressing for split-thickness skin graft donor sites? Ann Plast Surg. 1991 Sep;27(3):288-91. doi: 10.1097/00000637-199109000-00017.
- Kilinc H, Sensoz O, Ozdemir R, Unlu RE, Baran C. Which dressing for split-thickness skin graft donor sites? Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):409-14. doi: 10.1097/00000637-200104000-00010.
- Malpass KG, Snelling CF, Tron V. Comparison of donor-site healing under Xeroform and Jelonet dressings: unexpected findings. Plast Reconstr Surg. 2003 Aug;112(2):430-9. doi: 10.1097/01.PRS.0000070408.33700.C7.
- Rakel BA, Bermel MA, Abbott LI, Baumler SK, Burger MR, Dawson CJ, Heinle JA, Ocheltree IM. Split-thickness skin graft donor site care: a quantitative synthesis of the research. Appl Nurs Res. 1998 Nov;11(4):174-82. doi: 10.1016/s0897-1897(98)80296-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2006
Først lagt ut (Anslag)
25. oktober 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2006-0094
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Donorsteder for hudtransplantater med delt tykkelse
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalFullførtHudtransplantasjonsarr | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesia