- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00392301
Исследование заживления ран с помощью расщепленного кожного трансплантата на донорском участке
20 февраля 2018 г. обновлено: Annette Wysocki, PhD, RN, University of Mississippi Medical Center
Целью данного исследования является выяснить, можно ли использовать инструменты, широко используемые в исследованиях кожи, для измерения заживления ран в донорских участках кожного трансплантата расщепленной толщины и могут ли эти инструменты обнаруживать различия в заживлении при использовании двух разных повязок.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
В настоящее время не существует стандартного лечения, способствующего заживлению ран донорских участков кожного трансплантата расщепленной толщины, и заживление определяется на основе клинического наблюдения за донорским участком трансплантата и клинической оценки.
Здесь мы предлагаем использовать два инструмента, обычно используемые в исследованиях кожи для измерения заживления ран.
Это исследование подтвердит использование этих двух инструментов, один из которых измеряет трансэпидермальную потерю воды, а другой измеряет пигментацию кожи для определения заживления.
Чтобы дополнительно проверить использование этих инструментов, мы определим, могут ли эти инструменты обнаруживать различия между двумя разными продуктами для перевязки ран, которые, как ранее сообщалось, заживляют донорские участки кожного трансплантата с разной скоростью.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с донорскими участками кожного трансплантата расщепленной толщины
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 18 лет и старше, у которых есть донорский участок кожного трансплантата расщепленной толщины.
Критерий исключения:
- Лица до 18 лет.
- Лица, у которых нет донорского участка кожного трансплантата расщепленной толщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Annette B. Wysocki, PhD, RN, University of Mississippi Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Disa JJ, Alizadeh K, Smith JW, Hu Q, Cordeiro PG. Evaluation of a combined calcium sodium alginate and bio-occlusive membrane dressing in the management of split-thickness skin graft donor sites. Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):405-8. doi: 10.1097/00000637-200104000-00009.
- Feldman DL, Rogers A, Karpinski RH. A prospective trial comparing Biobrane, Duoderm and xeroform for skin graft donor sites. Surg Gynecol Obstet. 1991 Jul;173(1):1-5.
- Feldman DL. Which dressing for split-thickness skin graft donor sites? Ann Plast Surg. 1991 Sep;27(3):288-91. doi: 10.1097/00000637-199109000-00017.
- Kilinc H, Sensoz O, Ozdemir R, Unlu RE, Baran C. Which dressing for split-thickness skin graft donor sites? Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):409-14. doi: 10.1097/00000637-200104000-00010.
- Malpass KG, Snelling CF, Tron V. Comparison of donor-site healing under Xeroform and Jelonet dressings: unexpected findings. Plast Reconstr Surg. 2003 Aug;112(2):430-9. doi: 10.1097/01.PRS.0000070408.33700.C7.
- Rakel BA, Bermel MA, Abbott LI, Baumler SK, Burger MR, Dawson CJ, Heinle JA, Ocheltree IM. Split-thickness skin graft donor site care: a quantitative synthesis of the research. Appl Nurs Res. 1998 Nov;11(4):174-82. doi: 10.1016/s0897-1897(98)80296-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 октября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-0094
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .