- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00392301
Studie zur Wundheilung an der Spenderstelle mit Spalthauttransplantat
20. Februar 2018 aktualisiert von: Annette Wysocki, PhD, RN, University of Mississippi Medical Center
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin herauszufinden, ob Instrumente, die in der Hautforschung weit verbreitet sind, zur Messung der Wundheilung an Spenderstellen für Spalthauttransplantate verwendet werden können und ob diese Instrumente Unterschiede in der Heilung erkennen können, wenn zwei verschiedene Verbandsprodukte verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Derzeit gibt es keine Standardbehandlung zur Förderung der Wundheilung an Entnahmestellen für Spalthauttransplantate. Die Heilung wird auf der Grundlage der klinischen Beobachtung der Entnahmestelle des Transplantats und einer klinischen Beurteilung bestimmt.
Hier schlagen wir vor, zwei in der Hautforschung häufig verwendete Instrumente zur Messung der Wundheilung zu verwenden.
Diese Studie wird die Verwendung dieser beiden Instrumente validieren, eines zur Messung des transepidermalen Wasserverlusts und das andere zur Messung der Hautpigmentierung zur Bestimmung der Heilung.
Um die Verwendung dieser Instrumente weiter zu validieren, werden wir feststellen, ob diese Instrumente Unterschiede zwischen zwei verschiedenen Wundauflageprodukten erkennen können, von denen zuvor berichtet wurde, dass sie Hauttransplantationsspenderstellen unterschiedlich schnell heilen.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden mit Spenderstellen für Spalthauttransplantate
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ab 18 Jahren, die eine Spalthauttransplantationsstelle haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren.
- Personen, die über keine Entnahmestelle für ein Spalthauttransplantat verfügen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Annette B. Wysocki, PhD, RN, University of Mississippi Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Disa JJ, Alizadeh K, Smith JW, Hu Q, Cordeiro PG. Evaluation of a combined calcium sodium alginate and bio-occlusive membrane dressing in the management of split-thickness skin graft donor sites. Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):405-8. doi: 10.1097/00000637-200104000-00009.
- Feldman DL, Rogers A, Karpinski RH. A prospective trial comparing Biobrane, Duoderm and xeroform for skin graft donor sites. Surg Gynecol Obstet. 1991 Jul;173(1):1-5.
- Feldman DL. Which dressing for split-thickness skin graft donor sites? Ann Plast Surg. 1991 Sep;27(3):288-91. doi: 10.1097/00000637-199109000-00017.
- Kilinc H, Sensoz O, Ozdemir R, Unlu RE, Baran C. Which dressing for split-thickness skin graft donor sites? Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):409-14. doi: 10.1097/00000637-200104000-00010.
- Malpass KG, Snelling CF, Tron V. Comparison of donor-site healing under Xeroform and Jelonet dressings: unexpected findings. Plast Reconstr Surg. 2003 Aug;112(2):430-9. doi: 10.1097/01.PRS.0000070408.33700.C7.
- Rakel BA, Bermel MA, Abbott LI, Baumler SK, Burger MR, Dawson CJ, Heinle JA, Ocheltree IM. Split-thickness skin graft donor site care: a quantitative synthesis of the research. Appl Nurs Res. 1998 Nov;11(4):174-82. doi: 10.1016/s0897-1897(98)80296-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-0094
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .