- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00392301
Undersökning av sårläkning av hudtransplantat med delad tjocklek
20 februari 2018 uppdaterad av: Annette Wysocki, PhD, RN, University of Mississippi Medical Center
Syftet med denna forskningsstudie är att ta reda på om instrument som används i stor utsträckning inom hudforskning kan användas för att mäta sårläkning i donatorställen för hudtransplantat med delad tjocklek och om dessa instrument kan upptäcka skillnader i läkning när två olika förbandsprodukter används.
Studieöversikt
Status
Indragen
Detaljerad beskrivning
För närvarande finns det ingen standardbehandling för att främja sårläkning för donatorställen för hudtransplantat med delad tjocklek och läkning bestäms baserat på klinisk observation av transplantatdonatorstället och klinisk bedömning.
Här föreslår vi att använda två instrument som vanligtvis används inom hudforskning för att mäta sårläkning.
Denna studie kommer att validera användningen av dessa två instrument, ett som mäter transepidermal vattenförlust och det andra som mäter hudpigmentering för att bestämma läkning.
För att ytterligare validera användningen av dessa instrument kommer vi att avgöra om dessa instrument kan upptäcka skillnader mellan två olika sårförbandsprodukter som tidigare har rapporterats läka hudtransplantatdonatorställen i olika takt.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med donatorställen för hudtransplantat med delad tjocklek
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare 18 år och äldre som har ett donatorställe för hudtransplantat med delad tjocklek.
Exklusions kriterier:
- Individer under 18 år.
- Individer som inte har ett donatorställe för hudtransplantat med delad tjocklek.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Annette B. Wysocki, PhD, RN, University of Mississippi Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Disa JJ, Alizadeh K, Smith JW, Hu Q, Cordeiro PG. Evaluation of a combined calcium sodium alginate and bio-occlusive membrane dressing in the management of split-thickness skin graft donor sites. Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):405-8. doi: 10.1097/00000637-200104000-00009.
- Feldman DL, Rogers A, Karpinski RH. A prospective trial comparing Biobrane, Duoderm and xeroform for skin graft donor sites. Surg Gynecol Obstet. 1991 Jul;173(1):1-5.
- Feldman DL. Which dressing for split-thickness skin graft donor sites? Ann Plast Surg. 1991 Sep;27(3):288-91. doi: 10.1097/00000637-199109000-00017.
- Kilinc H, Sensoz O, Ozdemir R, Unlu RE, Baran C. Which dressing for split-thickness skin graft donor sites? Ann Plast Surg. 2001 Apr;46(4):409-14. doi: 10.1097/00000637-200104000-00010.
- Malpass KG, Snelling CF, Tron V. Comparison of donor-site healing under Xeroform and Jelonet dressings: unexpected findings. Plast Reconstr Surg. 2003 Aug;112(2):430-9. doi: 10.1097/01.PRS.0000070408.33700.C7.
- Rakel BA, Bermel MA, Abbott LI, Baumler SK, Burger MR, Dawson CJ, Heinle JA, Ocheltree IM. Split-thickness skin graft donor site care: a quantitative synthesis of the research. Appl Nurs Res. 1998 Nov;11(4):174-82. doi: 10.1016/s0897-1897(98)80296-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2006
Första postat (Uppskatta)
25 oktober 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2006-0094
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Donatorplatser för hudtransplantat med delad tjocklek
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalAvslutadHudtransplantat ärr | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesien