- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00394940
Identification des biomarqueurs inflammatoires de la maladie pulmonaire obstructive chronique
Biomarqueurs inflammatoires sériques en tant que prédicteurs de la morbidité et de la mortalité de la MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La MPOC est un terme qui englobe à la fois la bronchite chronique et l'emphysème, deux maladies caractérisées par une obstruction des voies respiratoires qui interfère avec la respiration normale. L'inflammation des voies respiratoires peut provenir d'une exposition à des vapeurs nocives dans l'air, d'infections bactériennes chroniques dans les voies respiratoires et d'une prédisposition génétique à une réponse inflammatoire à ces agents. Chez les personnes atteintes de MPOC, l'inflammation des voies respiratoires peut s'étendre au-delà des poumons et contribuer à des symptômes systémiques et, en fin de compte, à un risque accru de mortalité. Des marqueurs d'inflammation systémique ont été identifiés, mais la relation entre ces marqueurs et quand et dans quelle mesure la MPOC se développe n'a pas été déterminée. Cette étude utilisera les données recueillies au cours du TESAOD et de son suivi de 33 ans pour déterminer la relation entre la BPCO et l'expression de diverses protéines inflammatoires, y compris les cytokines pro-inflammatoires (par exemple, IL-6, IL-8, TNF-alpha ) et protéines de phase aiguë (par exemple, protéine C-réactive, CD14 soluble).
Cette étude ne recrutera aucun nouveau participant. Les informations phénotypiques respiratoires détaillées et les échantillons de sérum qui ont été collectés au cours de l'étude TESAOD seront évalués en conjonction avec les informations sur les biomarqueurs et les protéines nouvellement générées. Aucune nouvelle donnée phénotypique ou spécimen biologique ne sera collecté dans cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85724-5030
- Arizona Respiratory Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit à l'étude épidémiologique de Tucson sur la maladie obstructive des voies respiratoires (TESAOD)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Développement de la MPOC défini comme FEV1/FVC < 70 %
Délai: jusqu'à 50 ans
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jusqu'à 50 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Progression de la MPOC définie en fonction du déclin de la fonction pulmonaire
Délai: jusqu'à 50 ans
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jusqu'à 50 ans
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Mortalité
Délai: jusqu'à 50 ans
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jusqu'à 50 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefano Guerra, MD, PhD, Arizona Respiratory Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1349
- R21HL085195-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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