- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00394940
Identifikation af inflammatoriske biomarkører for kronisk obstruktiv lungesygdom
Seruminflammatoriske biomarkører som prædiktorer for KOL-morbiditet og -dødelighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
KOL er et begreb, der omfatter både kronisk bronkitis og emfysem, to sygdomme, der er karakteriseret ved luftvejsobstruktion, der forstyrrer normal vejrtrækning. Luftvejsbetændelse kan stamme fra eksponering for skadelige dampe i luften, kroniske bakterielle infektioner i luftvejene og en genetisk disposition for en inflammatorisk reaktion på disse midler. Hos mennesker med KOL kan luftvejsbetændelsen strække sig ud over lungerne og bidrage til systemiske symptomer og i sidste ende til en øget dødelighedsrisiko. Markører for systemisk inflammation er blevet identificeret, men sammenhængen mellem disse markører og hvornår og i hvilket omfang KOL udvikler sig er ikke fastlagt. Denne undersøgelse vil bruge data indsamlet under TESAOD og dens 33-årige opfølgning til at bestemme forholdet mellem KOL og ekspressionen af forskellige inflammatoriske proteiner, herunder pro-inflammatoriske cytokiner (f.eks. IL-6, IL-8, TNF-alfa ) og akutfaseproteiner (f.eks. C-reaktivt protein, opløseligt CD14).
Denne undersøgelse vil ikke rekruttere nye deltagere. Detaljeret respiratorisk fænotypisk information og serumprøver, der blev indsamlet under TESAOD-studiet, vil blive evalueret i forbindelse med nygenereret biomarkør- og proteininformation. Der vil ikke blive indsamlet nye fænotypiske data eller biologiske prøver i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724-5030
- Arizona Respiratory Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet i Tucson Epidemiological Study of Airway Obstructive Disease (TESAOD)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
KOL-udvikling defineret som FEV1/FVC < 70 %
Tidsramme: op til 50 år
|
op til 50 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
KOL-progression defineret ud fra fald i lungefunktionen
Tidsramme: op til 50 år
|
op til 50 år
|
Dødelighed
Tidsramme: op til 50 år
|
op til 50 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefano Guerra, MD, PhD, Arizona Respiratory Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1349
- R21HL085195-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .