- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00394940
Identificando Biomarcadores Inflamatórios da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Biomarcadores inflamatórios séricos como preditores de morbidade e mortalidade da DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A DPOC é um termo que engloba bronquite crônica e enfisema, duas doenças caracterizadas pela obstrução das vias aéreas que interfere na respiração normal. A inflamação das vias aéreas pode resultar da exposição a vapores nocivos no ar, infecções bacterianas crônicas nas vias aéreas e uma predisposição genética a uma resposta inflamatória a esses agentes. Em pessoas com DPOC, a inflamação das vias aéreas pode se estender além dos pulmões e contribuir para sintomas sistêmicos e, em última análise, para um aumento do risco de mortalidade. Marcadores de inflamação sistêmica foram identificados, mas a relação entre esses marcadores e quando e até que ponto a DPOC se desenvolve não foi determinada. Este estudo usará os dados coletados durante o TESAOD e seu acompanhamento de 33 anos para determinar a relação entre a DPOC e a expressão de várias proteínas inflamatórias, incluindo citocinas pró-inflamatórias (por exemplo, IL-6, IL-8, TNF-alfa ) e proteínas de fase aguda (por exemplo, proteína C reativa, CD14 solúvel).
Este estudo não recrutará novos participantes. Informações fenotípicas respiratórias detalhadas e amostras de soro que foram coletadas durante o estudo TESAOD serão avaliadas em conjunto com biomarcadores gerados recentemente e informações sobre proteínas. Nenhum novo dado fenotípico ou espécimes biológicos serão coletados neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5030
- Arizona Respiratory Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no Tucson Epidemiological Study of Airway Obstructive Disease (TESAOD)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desenvolvimento de DPOC definido como VEF1/CVF < 70%
Prazo: até 50 anos
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até 50 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Progressão da DPOC definida com base no declínio da função pulmonar
Prazo: até 50 anos
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até 50 anos
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Mortalidade
Prazo: até 50 anos
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até 50 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Guerra, MD, PhD, Arizona Respiratory Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1349
- R21HL085195-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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