- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00394940
Identificación de biomarcadores inflamatorios de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Biomarcadores inflamatorios séricos como predictores de morbilidad y mortalidad por EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La EPOC es un término que abarca tanto la bronquitis crónica como el enfisema, dos enfermedades que se caracterizan por la obstrucción de las vías respiratorias que interfiere con la respiración normal. La inflamación de las vías respiratorias puede deberse a la exposición a gases nocivos en el aire, infecciones bacterianas crónicas en las vías respiratorias y una predisposición genética a una respuesta inflamatoria a estos agentes. En las personas con EPOC, la inflamación de las vías respiratorias puede extenderse más allá de los pulmones y contribuir a los síntomas sistémicos y, en última instancia, a un mayor riesgo de mortalidad. Se han identificado marcadores de inflamación sistémica, pero no se ha determinado la relación entre estos marcadores y cuándo y en qué medida se desarrolla la EPOC. Este estudio utilizará los datos recopilados durante el TESAOD y sus 33 años de seguimiento para determinar la relación entre la EPOC y la expresión de varias proteínas inflamatorias, incluidas las citocinas proinflamatorias (p. ej., IL-6, IL-8, TNF-alfa ) y proteínas de fase aguda (p. ej., proteína C reactiva, CD14 soluble).
Este estudio no reclutará nuevos participantes. La información fenotípica respiratoria detallada y las muestras de suero que se recolectaron durante el estudio TESAOD se evaluarán junto con la información de biomarcadores y proteínas recién generada. En este estudio no se recopilarán nuevos datos fenotípicos ni especímenes biológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5030
- Arizona Respiratory Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el Estudio Epidemiológico de la Enfermedad Obstructiva de las Vías Aéreas de Tucson (TESAOD)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de EPOC definido como FEV1/FVC < 70%
Periodo de tiempo: hasta 50 años
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hasta 50 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Progresión de la EPOC definida en función de la disminución de la función pulmonar
Periodo de tiempo: hasta 50 años
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hasta 50 años
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Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 50 años
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hasta 50 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Guerra, MD, PhD, Arizona Respiratory Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1349
- R21HL085195-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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