- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00394940
Identifisering av inflammatoriske biomarkører for kronisk obstruktiv lungesykdom
Seruminflammatoriske biomarkører som prediktorer for KOLS-sykelighet og -dødelighet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
KOLS er et begrep som omfatter både kronisk bronkitt og emfysem, to sykdommer som er preget av luftveisobstruksjon som forstyrrer normal pust. Luftveisbetennelse kan stamme fra eksponering for skadelige gasser i luften, kroniske bakterielle infeksjoner i luftveiene og en genetisk disposisjon for en inflammatorisk respons på disse midlene. Hos personer med KOLS kan luftveisbetennelsen strekke seg utover lungene og bidra til systemiske symptomer og, til syvende og sist, til økt dødelighetsrisiko. Markører for systemisk inflammasjon er identifisert, men sammenhengen mellom disse markørene og når og i hvilken grad KOLS utvikler seg er ikke fastslått. Denne studien vil bruke data samlet under TESAOD og dens 33-års oppfølging for å bestemme forholdet mellom KOLS og ekspresjonen av ulike inflammatoriske proteiner, inkludert pro-inflammatoriske cytokiner (f.eks. IL-6, IL-8, TNF-alfa ) og akuttfaseproteiner (f.eks. C-reaktivt protein, løselig CD14).
Denne studien vil ikke rekruttere noen nye deltakere. Detaljert respiratorisk fenotypisk informasjon og serumprøver som ble samlet inn under TESAOD-studien vil bli evaluert i forbindelse med nygenerert biomarkør- og proteininformasjon. Ingen nye fenotypiske data eller biologiske prøver vil bli samlet inn i denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724-5030
- Arizona Respiratory Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i Tucson Epidemiological Study of Airway Obstructive Disease (TESAOD)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
KOLS-utvikling definert som FEV1/FVC < 70 %
Tidsramme: opptil 50 år
|
opptil 50 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
KOLS-progresjon definert basert på nedsatt lungefunksjon
Tidsramme: opptil 50 år
|
opptil 50 år
|
Dødelighet
Tidsramme: opptil 50 år
|
opptil 50 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefano Guerra, MD, PhD, Arizona Respiratory Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1349
- R21HL085195-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .