Gemcitabine, perfusion de 5 fluorouracile et bévacizumab chez des patients atteints d'un cancer avancé du pancréas

Justification : La recherche indique que le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF), ou une substance fabriquée par les cellules qui stimule la formation de nouveaux vaisseaux sanguins, joue un rôle important dans la croissance et la métastase de nombreux cancers, y compris le carcinome pancréatique. Le VEGF et ses récepteurs sont surexprimés dans le cancer du pancréas. Le bevacizumab agit en bloquant le VEGF et la croissance des cellules cancéreuses au cours du processus. L'étude actuelle combine le bevacizumab avec deux médicaments couramment utilisés contre le cancer du pancréas, la gemcitabine et le 5-FU en perfusion. Des études antérieures indiquent que le bevacizumab combiné à d'autres médicaments anticancéreux tels que le 5-FU améliore la survie des patients. De plus, d'autres recherches suggèrent que le calendrier d'administration des médicaments de l'étude actuelle peut améliorer les résultats pour les patients par rapport à d'autres types d'administration et de séquençage.

Objectif : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le taux de survie sans progression à 6 mois chez les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé recevant de la gemcitabine, du 5-FU en perfusion et du bevacizumab. Les objectifs secondaires de cette étude comprennent la mesure des taux de réponse, les taux de survie à 6 mois et à 1 an et la médiane de survie globale.

Traitement : les participants à l'étude recevront du bevacizumab, de la gemcitabine et du 5-FU. Ces médicaments seront administrés par perfusion intraveineuse dans cet ordre toutes les deux semaines les jours 1 et 15. Les traitements seront administrés par cycles de 28 jours. Les participants recevront donc les médicaments à l'étude pendant les semaines 1 et 3, puis ne recevront aucun médicament à l'étude pendant les semaines 2 et 4. Des examens d'imagerie seront effectués toutes les 8 semaines pour évaluer la taille de la maladie. Plusieurs autres tests seront donnés tout au long de l'étude pour suivre de près les patients. Les marqueurs de niveau tumoral seront évalués toutes les 4 semaines, mais ne seront pas utilisés pour mesurer la réponse. Les traitements de l'étude seront interrompus en raison de la croissance de la maladie ou d'effets indésirables graves.