Gemcytabina, infuzyjny 5-fluorouracyl i bewacizumab u pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki

Uzasadnienie: Badania wskazują, że czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) lub substancja wytwarzana przez komórki, która stymuluje tworzenie nowych naczyń krwionośnych, odgrywa ważną rolę we wzroście i przerzutach wielu nowotworów, w tym raka trzustki. Zarówno VEGF, jak i jego receptory ulegają nadekspresji w raku trzustki. Bevacizumab działa poprzez blokowanie VEGF i wzrost komórek nowotworowych w tym procesie. Obecne badanie łączy bewacizumab z dwoma powszechnie stosowanymi lekami na raka trzustki, gemcytabiną i infuzyjnym 5-FU. Wcześniejsze badania wskazują, że bewacyzumab w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak 5-FU, poprawia przeżycie pacjentów. Ponadto inne badania sugerują, że harmonogram podawania leku w obecnym badaniu może poprawić wyniki pacjentów w porównaniu z innymi rodzajami podawania i sekwencjonowania.

Cel: Głównym celem tego badania jest ocena odsetka przeżycia wolnego od progresji choroby po 6 miesiącach u chorych na zaawansowanego raka trzustki otrzymujących gemcytabinę, 5-FU we wlewie i bewacyzumab. Drugorzędne cele tego badania obejmują pomiar wskaźników odpowiedzi, 6-miesięcznych i 1-rocznych wskaźników przeżycia oraz mediany całkowitego przeżycia.

Leczenie: Uczestnicy badania otrzymają bewacyzumab, gemcytabinę i 5-FU. Leki te będą podawane we wlewie dożylnym w tej kolejności co drugi tydzień w dniach 1 i 15. Zabiegi będą podawane w cyklach 28 dniowych. W związku z tym uczestnicy otrzymają badane leki w tygodniach 1 i 3, a następnie nie otrzymają żadnych badanych leków w tygodniach 2 i 4. Badania obrazowe będą wykonywane co 8 tygodni w celu oceny rozmiaru choroby. W trakcie badania zostanie podanych kilka innych testów, aby ściśle monitorować pacjentów. Markery poziomu nowotworu będą oceniane co 4 tygodnie, ale nie będą wykorzystywane do pomiaru odpowiedzi. Badane terapie zostaną przerwane z powodu rozwoju choroby lub poważnych działań niepożądanych.