Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du fénofibrate micronisé sur les lipoprotéines à jeun et postprandiales, les médiateurs inflammatoires et la thrombose

9 février 2017 mis à jour par: University of Michigan
Il s'agit d'un essai clinique randomisé contrôlé par placebo conçu pour étudier les effets du fénofibrate micronisé sur les lipoprotéines à jeun et postprandiales, les acides gras et les lipoprotéines oxydés, les médiateurs inflammatoires et les facteurs thrombotiques chez les individus hypertriglycéridémiques présentant au moins deux autres caractéristiques du syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était de déterminer les effets du fénofibrate micronisé (160 mg/jour) sur :

  1. Lipides et lipoprotéines à jeun et postprandiaux après un repas test standardisé.
  2. Acides gras oxydés à jeun et postprandiaux et lipoprotéines de basse densité oxydées après un repas test standardisé.
  3. Médiateurs inflammatoires à jeun et postprandiaux après un repas test standardisé.
  4. Production de cytokines stimulée par les lipopolysaccharides à jeun et postprandiale après un repas test standardisé.
  5. Marqueurs à jeun et postprandiaux de l'hémostase, de la fibrinolyse et de la viscosité sanguine après un repas test standardisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University preventive Cardiology Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. hommes et femmes ménopausées âgés de 18 ans avec des triglycérides à jeun supérieurs ou égaux à 1,7 mmol/L et < 6,9 mmol/L
  2. au moins deux des critères suivants du panel de traitement pour adultes III (1) du syndrome métabolique : obésité abdominale (tour de taille > 89 cm chez les femmes et > 102 cm chez les hommes) ; faible cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (<1,3 mmol/L chez la femme et <1,0 mmol/L chez l'homme); hypertension (pression artérielle systolique > 130 ou pression artérielle diastolique > 85 mm Hg) ou traitement médicamenteux actuel pour l'hypertension ; et glycémie à jeun altérée (entre 6,1 mmol/L et 7,0 mmol/L).

Critère d'exclusion:

  1. inclus diabète de type 1 ou 2
  2. Indice de masse corporelle > 40 kg/m2
  3. Utilisation de thérapies hypolipémiantes
  4. Thérapies hypoglycémiantes orales
  5. Insuline
  6. Aspirine > 81 mg par jour
  7. Utilisation régulière d'agents anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'inhibiteurs de la cyclooxygénase-2, de corticostéroïdes (oraux et inhalés), d'antioxydants (y compris les multivitamines), de suppléments à base de plantes ou de fibres Changements récents dans le type ou la formulation de l'hormonothérapie substitutive (au cours des 6 dernières mois)
  8. Consommation d'alcool > 3 verres par jour
  9. Hypothyroïdie non traitée ou changement récent (dans les 2 mois) de la thérapie de remplacement de la thyroïde
  10. Tabagisme (actuel ou au cours des 6 derniers mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
1. lipides et lipoprotéines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

Abbott

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert S Rosenson, MD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2007

Première publication (Estimation)

17 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 877-017

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner