미세화 페노피브레이트가 단식 및 식후 지단백질, 염증 매개체 및 혈전증에 미치는 영향
2017년 2월 9일 업데이트: University of Michigan
이것은 메타볼릭 증후군의 2가지 이상의 다른 특징을 가진 고중성 지방혈증 환자들 사이에서 공복 및 식후 지단백질, 산화 지방산 및 지단백질, 염증 매개체 및 혈전 인자에 대한 미분화 페노피브레이트의 효과를 조사하기 위해 고안된 무작위 위약 대조 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 미세화된 fenofibrate(매일 160mg)가 다음에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.
- 표준화된 시험 식사 후 공복 및 식후 지질 및 지단백질.
- 표준 시험 식사 후 단식 및 식후 산화 지방산 및 산화 저밀도 지단백질.
- 표준화된 시험 식사 후 단식 및 식후 염증 매개체.
- 표준화된 시험 식사 후 단식 및 식후 리포폴리사카라이드 자극 사이토카인 생산.
- 표준화된 시험 식사 후 지혈, 섬유소용해 및 혈액 점도의 금식 및 식후 마커.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University preventive Cardiology Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공복 트리글리세리드가 1.7mmol/L 이상 및 <6.9mmol/L인 18세 남성 및 폐경 후 여성
- 다음 성인 치료 패널 III(1) 대사 증후군의 기준 중 2개 이상: 복부 비만(여성의 경우 허리 둘레 >89cm 및 남성의 경우 >102cm); 저고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)(여성의 경우 <1.3mmol/L, 남성의 경우 <1.0mmol/L); 고혈압(수축기 혈압 >130 또는 확장기 혈압 >85mmHg) 또는 현재 고혈압에 대한 약물 요법; 및 공복 혈당 장애(6.1mmol/L ~ 7.0mmol/L).
제외 기준:
- 1형 또는 2형 당뇨병 포함
- 체질량 지수 >40kg/m2
- 지질 저하 요법의 사용
- 경구 혈당강하 요법
- 인슐린
- 매일 아스피린 >81mg
- 비스테로이드성 항염증제 또는 시클로옥시게나제-2 억제제, 코르티코스테로이드(경구 및 흡입), 항산화제(종합비타민 포함), 약초 또는 섬유 보충제의 정기적인 사용 개월)
- 알코올 섭취 > 하루 3잔 이상
- 치료받지 않은 갑상선기능저하증 또는 최근 갑상선 대체 요법의 변경(2개월 이내)
- 흡연(현재 또는 최근 6개월 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
1. 지질과 지단백질
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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