Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mikronizowanego fenofibratu na lipoproteiny na czczo i po posiłku, mediatory stanu zapalnego i zakrzepicę

9 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of Michigan
Jest to randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo, mające na celu zbadanie wpływu mikronizowanego fenofibratu na lipoproteiny na czczo i po posiłku, utlenione kwasy tłuszczowe i lipoproteiny, mediatory zapalne i czynniki zakrzepowe u osób z hipertriglicerydemią z dwoma lub więcej innymi cechami zespołu metabolicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było określenie wpływu mikronizowanego fenofibratu (160 mg/d) na:

  1. Lipidy i lipoproteiny na czczo i po posiłku po standaryzowanym posiłku testowym.
  2. Utlenione kwasy tłuszczowe na czczo i po posiłku oraz utleniona lipoproteina o niskiej gęstości po standaryzowanym posiłku testowym.
  3. Mediatory zapalne na czczo i po posiłku po standaryzowanym posiłku testowym.
  4. Produkcja cytokin stymulowana lipopolisacharydem na czczo i po posiłku po standaryzowanym posiłku testowym.
  5. Post i poposiłkowe markery hemostazy, fibrynolizy i lepkości krwi po wystandaryzowanym posiłku testowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University preventive Cardiology Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mężczyźni i kobiety po menopauzie w wieku 18 lat z trójglicerydami na czczo równymi lub równymi 1,7 mmol/l i <6,9 mmol/l
  2. dwa lub więcej z następujących kryteriów panelu leczenia dorosłych III (1) zespołu metabolicznego: otyłość brzuszna (obwód talii >89 cm u kobiet i >102 cm u mężczyzn); niski poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) (<1,3 mmol/l u kobiet i <1,0 mmol/l u mężczyzn); nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >130 lub rozkurczowe >85 mm Hg) lub aktualna farmakoterapia nadciśnienia tętniczego; oraz nieprawidłowe stężenie glukozy na czczo (od 6,1 mmol/l do 7,0 mmol/l).

Kryteria wyłączenia:

  1. w tym cukrzyca typu 1 lub 2
  2. Wskaźnik masy ciała >40 kg/m2
  3. Stosowanie terapii obniżających poziom lipidów
  4. Doustne terapie hipoglikemizujące
  5. Insulina
  6. Aspiryna > 81 mg dziennie
  7. Regularne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub inhibitorów cyklooksygenazy-2, kortykosteroidów (doustnych i wziewnych), przeciwutleniaczy (w tym multiwitamin), suplementów ziołowych lub błonnika Niedawne zmiany w rodzaju lub postaci hormonalnej terapii zastępczej (w ciągu ostatnich 6 miesiące)
  8. Spożycie alkoholu > 3 drinki dziennie
  9. Nieleczona niedoczynność tarczycy lub niedawna zmiana (w ciągu 2 miesięcy) terapii zastępczej tarczycy
  10. Palenie papierosów (obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
1. lipidy i lipoproteiny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Abbott

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert S Rosenson, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 877-017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fenofibrat (lek)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj