Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av mikronisert fenofibrat på fastende og postprandiale lipoproteiner, inflammatoriske mediatorer og trombose

9. februar 2017 oppdatert av: University of Michigan
Dette er en randomisert placebokontrollert klinisk studie designet for å undersøke effekten av mikronisert fenofibrat på fastende og postprandiale lipoproteiner, oksiderte fettsyrer og lipoproteiner, inflammatoriske mediatorer og trombotiske faktorer blant hypertriglyseridemiske individer med to eller flere andre kjennetegn ved det metabolske syndromet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å bestemme effekten av mikronisert fenofibrat (160 mg/daglig) på:

  1. Fastende og postprandiale lipider og lipoproteiner etter et standardisert testmåltid.
  2. Fastende og postprandiale oksiderte fettsyrer og oksidert lavdensitetslipoprotein etter et standardisert testmåltid.
  3. Fastende og postprandiale inflammatoriske mediatorer etter et standardisert testmåltid.
  4. Fastende og postprandial lipopolysakkarid-stimulert cytokinproduksjon etter et standardisert testmåltid.
  5. Fastende og postprandiale markører for hemostase, fibrinolyse og blodviskositet etter et standardisert testmåltid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University preventive Cardiology Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. menn og postmenopausale kvinner 18 år med fastende triglyserider større enn eller lik 1,7 mmol/L og <6,9 mmol/L
  2. to eller flere av følgende Voksenbehandlingspanel III (1) kriterier for det metabolske syndromet: abdominal fedme (midjeomkrets >89 cm hos kvinner og >102 cm hos menn); lavt høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (<1,3 mmol/L hos kvinner og <1,0 mmol/L hos menn); hypertensjon (systolisk blodtrykk >130 eller diastolisk blodtrykk >85 mm Hg) eller gjeldende medikamentell behandling for hypertensjon; og nedsatt fastende glukose (mellom 6,1 mmol/L og 7,0 mmol/L).

Ekskluderingskriterier:

  1. inkludert diabetes type 1 eller 2
  2. Kroppsmasseindeks >40 kg/m2
  3. Bruk av lipidsenkende terapier
  4. Orale hypoglykemiske terapier
  5. Insulin
  6. Aspirin >81 mg daglig
  7. Regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller cyklooksygenase-2-hemmere, kortikosteroider (orale og inhalerte), antioksidanter (inkludert multivitaminer), urte- eller fibertilskudd nylige endringer i type eller formulering av hormonbehandling (i de siste 6 måneder)
  8. Alkoholinntak >3 drinker per dag
  9. Ubehandlet hypotyreose eller nylig endring (innen 2 måneder) av skjoldbruskkjertelerstatningsterapi
  10. Sigarettrøyking (nåværende eller i løpet av de siste 6 månedene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
1. lipider og lipoproteiner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert S Rosenson, MD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

17. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere