Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von mikronisiertem Fenofibrat auf Nüchtern- und postprandiale Lipoproteine, Entzündungsmediatoren und Thrombose

9. Februar 2017 aktualisiert von: University of Michigan
Dies ist eine randomisierte placebokontrollierte klinische Studie zur Untersuchung der Wirkungen von mikronisiertem Fenofibrat auf Nüchtern- und postprandiale Lipoproteine, oxidierte Fettsäuren und Lipoproteine, Entzündungsmediatoren und thrombotische Faktoren bei hypertriglyceridämischen Personen mit zwei oder mehr anderen Merkmalen des metabolischen Syndroms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkungen von mikronisiertem Fenofibrat (160 mg/Tag) zu bestimmen auf:

  1. Nüchtern und postprandiale Lipide und Lipoproteine ​​nach einer standardisierten Testmahlzeit.
  2. Nüchtern und postprandial oxidierte Fettsäuren und oxidiertes Lipoprotein niedriger Dichte nach einer standardisierten Testmahlzeit.
  3. Nüchtern und postprandiale Entzündungsmediatoren nach einer standardisierten Testmahlzeit.
  4. Fasten und postprandiale Lipopolysaccharid-stimulierte Zytokinproduktion nach einer standardisierten Testmahlzeit.
  5. Nüchtern- und postprandiale Marker für Hämostase, Fibrinolyse und Blutviskosität nach einer standardisierten Testmahlzeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University preventive Cardiology Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und postmenopausale Frauen im Alter von 18 Jahren mit Nüchtern-Triglyceriden von mindestens 1,7 mmol/l und <6,9 mmol/l
  2. zwei oder mehr der folgenden Kriterien des Metabolischen Syndroms des Behandlungspanels III (1) für Erwachsene: abdominale Adipositas (Taillenumfang > 89 cm bei Frauen und > 102 cm bei Männern); niedriges High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) (<1,3 mmol/l bei Frauen und <1,0 mmol/l bei Männern); Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 130 oder diastolischer Blutdruck > 85 mm Hg) oder aktuelle medikamentöse Therapie gegen Bluthochdruck; und beeinträchtigter Nüchternglukosewert (zwischen 6,1 mmol/l und 7,0 mmol/l).

Ausschlusskriterien:

  1. einschließlich Diabetes Typ 1 oder 2
  2. Body-Mass-Index >40 kg/m2
  3. Anwendung von lipidsenkenden Therapien
  4. Orale hypoglykämische Therapien
  5. Insulin
  6. Aspirin > 81 mg täglich
  7. Regelmäßige Anwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln oder Cyclooxygenase-2-Hemmern, Kortikosteroiden (oral und inhaliert), Antioxidantien (einschließlich Multivitamine), Kräuter- oder Ballaststoffergänzungen, kürzlichen Änderungen in der Art oder Formulierung der Hormonersatztherapie (in den letzten 6 Monate)
  8. Alkoholkonsum >3 Getränke pro Tag
  9. Unbehandelte Hypothyreose oder kürzliche Änderung (innerhalb von 2 Monaten) der Schilddrüsenersatztherapie
  10. Zigarettenrauchen (aktuell oder innerhalb der letzten 6 Monate)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
1. Lipide und Lipoproteine

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Abbott

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert S Rosenson, MD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 877-017

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertriglyceridämie mit dem metabolischen Syndrom

Klinische Studien zur Fenofibrat (Medikament)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren