Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av mikroniserat fenofibrat på fastande och postprandiala lipoproteiner, inflammatoriska mediatorer och trombos

9 februari 2017 uppdaterad av: University of Michigan
Detta är en randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning utformad för att undersöka effekterna av mikroniserat fenofibrat på fastande och postprandiala lipoproteiner, oxiderade fettsyror och lipoproteiner, inflammatoriska mediatorer och trombotiska faktorer bland hypertriglyceridemiska individer med två eller flera andra egenskaper hos det metabola syndromet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att fastställa effekterna av mikroniserat fenofibrat (160 mg/dag) på:

  1. Fastande och postprandiala lipider och lipoproteiner efter en standardiserad testmåltid.
  2. Fastande och postprandialt oxiderade fettsyror och oxiderat lågdensitetslipoprotein efter en standardiserad testmåltid.
  3. Fasta och postprandiala inflammatoriska mediatorer efter en standardiserad testmåltid.
  4. Fastande och postprandial lipopolysackaridstimulerad cytokinproduktion efter en standardiserad testmåltid.
  5. Fastande och postprandiala markörer för hemostas, fibrinolys och blodviskositet efter en standardiserad testmåltid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University preventive Cardiology Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. män och postmenopausala kvinnor 18 år med fastande triglycerider större än eller lika med 1,7 mmol/L och <6,9 mmol/L
  2. två eller flera av följande vuxenbehandlingspanel III (1) kriterier för det metabola syndromet: bukfetma (midjeomkrets >89 cm hos kvinnor och >102 cm hos män); lågt högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (<1,3 mmol/L hos kvinnor och <1,0 mmol/L hos män); hypertoni (systoliskt blodtryck >130 eller diastoliskt blodtryck >85 mm Hg) eller aktuell läkemedelsbehandling för hypertoni; och nedsatt fasteglukos (mellan 6,1 mmol/L och 7,0 mmol/L).

Exklusions kriterier:

  1. inkluderade diabetes typ 1 eller 2
  2. Kroppsmassaindex >40 kg/m2
  3. Användning av lipidsänkande terapier
  4. Orala hypoglykemiska terapier
  5. Insulin
  6. Aspirin >81 mg dagligen
  7. Regelbunden användning av icke-steroida antiinflammatoriska medel eller cyklooxygenas-2-hämmare, kortikosteroider (orala och inhalerade), antioxidanter (inklusive multivitaminer), ört- eller fibertillskott nyligen ändrade typ eller formulering av hormonersättningsterapi (under de senaste 6 månader)
  8. Alkoholintag >3 drinkar per dag
  9. Obehandlad hypotyreos eller nyligen förändrad (inom 2 månader) av sköldkörtelersättningsterapi
  10. Cigarettrökning (nuvarande eller under de senaste 6 månaderna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
1. lipider och lipoproteiner

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

Abbott

Utredare

  • Huvudutredare: Robert S Rosenson, MD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

17 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 877-017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertriglyceridemi med det metabola syndromet

Kliniska prövningar på Fenofibrat (läkemedel)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera