Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mikronizovaného fenofibrátu na lačno a postprandiální lipoproteiny, zánětlivé mediátory a trombózu

9. února 2017 aktualizováno: University of Michigan
Toto je randomizovaná placebem kontrolovaná klinická studie navržená ke zkoumání účinků mikronizovaného fenofibrátu na lipoproteiny nalačno a postprandiální lipoproteiny, oxidované mastné kyseliny a lipoproteiny, zánětlivé mediátory a trombotické faktory u hypertriglyceridemických jedinců se dvěma nebo více dalšími charakteristikami metabolického syndromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo zjistit účinky mikronizovaného fenofibrátu (160 mg/den) na:

  1. Lipidy a lipoproteiny nalačno a po jídle po standardním testovacím jídle.
  2. Nalačno a postprandiálně oxidované mastné kyseliny a oxidované lipoproteiny s nízkou hustotou po standardním testovacím jídle.
  3. Nalačno a postprandiální zánětlivé mediátory po standardním testovacím jídle.
  4. Nalačno a postprandiálně lipopolysacharidem stimulovaná produkce cytokinů po standardním testovacím jídle.
  5. Nalačno a postprandiální markery hemostázy, fibrinolýzy a viskozity krve po standardním testovacím jídle.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University preventive Cardiology Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. muži a ženy po menopauze ve věku 18 let s triglyceridy nalačno vyššími nebo rovnými 1,7 mmol/l a <6,9 mmol/l
  2. dvě nebo více z následujících kritérií metabolického syndromu Panel III léčby dospělých (1): abdominální obezita (obvod pasu >89 cm u žen a >102 cm u mužů); cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (HDL-C) (<1,3 mmol/l u žen a <1,0 mmol/l u mužů); hypertenze (systolický krevní tlak >130 nebo diastolický krevní tlak >85 mm Hg) nebo současná medikamentózní léčba hypertenze; a zhoršená glykémie nalačno (mezi 6,1 mmol/l a 7,0 mmol/l).

Kritéria vyloučení:

  1. včetně diabetu 1. nebo 2. typu
  2. Index tělesné hmotnosti >40 kg/m2
  3. Použití terapií snižujících lipidy
  4. Orální hypoglykemické terapie
  5. Inzulín
  6. Aspirin > 81 mg denně
  7. Pravidelné užívání nesteroidních protizánětlivých látek nebo inhibitorů cyklooxygenázy-2, kortikosteroidů (perorálních a inhalačních), antioxidantů (včetně multivitaminů), bylinných nebo vlákninových doplňků nedávné změny v typu nebo složení hormonální substituční terapie (za posledních 6 měsíce)
  8. Příjem alkoholu > 3 nápoje denně
  9. Neléčená hypotyreóza nebo nedávná změna (během 2 měsíců) substituční léčby štítné žlázy
  10. Kouření cigaret (aktuálně nebo během posledních 6 měsíců)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
1. lipidy a lipoproteiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Abbott

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert S Rosenson, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 877-017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertriglyceridémie s metabolickým syndromem

Klinické studie na Fenofibrát (lék)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit