Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af mikroniseret fenofibrat på fastende og postprandiale lipoproteiner, inflammatoriske mediatorer og trombose

9. februar 2017 opdateret af: University of Michigan
Dette er et randomiseret placebokontrolleret klinisk forsøg designet til at undersøge virkningerne af mikroniseret fenofibrat på fastende og postprandiale lipoproteiner, oxiderede fedtsyrer og lipoproteiner, inflammatoriske mediatorer og trombotiske faktorer blandt hypertriglyceridæmiske individer med to eller flere andre karakteristika ved det metaboliske syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af mikroniseret fenofibrat (160 mg/dagligt) på:

  1. Fastende og postprandiale lipider og lipoproteiner efter et standardiseret testmåltid.
  2. Fastende og postprandiale oxiderede fedtsyrer og oxideret lavdensitetslipoprotein efter et standardiseret testmåltid.
  3. Fastende og postprandiale inflammatoriske mediatorer efter et standardiseret testmåltid.
  4. Fastende og postprandial lipopolysaccharid-stimuleret cytokinproduktion efter et standardiseret testmåltid.
  5. Fastende og postprandiale markører for hæmostase, fibrinolyse og blodviskositet efter et standardiseret testmåltid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University preventive Cardiology Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mænd og postmenopausale kvinder 18 år med fastende triglycerider større end eller lig med 1,7 mmol/L og <6,9 mmol/L
  2. to eller flere af følgende Voksenbehandlingspanel III (1) kriterier for det metaboliske syndrom: abdominal fedme (taljeomkreds >89 cm hos kvinder og >102 cm hos mænd); lavt højdensitets lipoproteinkolesterol (HDL-C) (<1,3 mmol/L hos kvinder og <1,0 mmol/L hos mænd); hypertension (systolisk blodtryk >130 eller diastolisk blodtryk >85 mm Hg) eller nuværende lægemiddelbehandling for hypertension; og nedsat fastende glukose (mellem 6,1 mmol/L og 7,0 mmol/L).

Ekskluderingskriterier:

  1. omfattede type 1 eller 2 diabetes
  2. Body mass index >40 kg/m2
  3. Brug af lipidsænkende terapier
  4. Orale hypoglykæmiske behandlinger
  5. Insulin
  6. Aspirin >81 mg dagligt
  7. Regelmæssig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller cyclooxygenase-2-hæmmere, kortikosteroider (orale og inhalerede), antioxidanter (inklusive multivitaminer), urte- eller fibertilskud nylige ændringer i type eller formulering af hormonsubstitutionsterapi (i de sidste 6 måneder)
  8. Alkoholindtag >3 drikkevarer om dagen
  9. Ubehandlet hypothyroidisme eller nylig ændring (inden for 2 måneder) af thyreoideasubstitutionsterapi
  10. Cigaretrygning (aktuelt eller inden for de sidste 6 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
1. lipider og lipoproteiner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Abbott

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert S Rosenson, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2007

Først opslået (Skøn)

17. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 877-017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertriglyceridæmi med det metaboliske syndrom

Kliniske forsøg med Fenofibrat (lægemiddel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner