Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gemicroniseerd fenofibraat op nuchtere en postprandiale lipoproteïnen, ontstekingsmediatoren en trombose

9 februari 2017 bijgewerkt door: University of Michigan
Dit is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie die is opgezet om de effecten te onderzoeken van gemicroniseerd fenofibraat op nuchtere en postprandiale lipoproteïnen, geoxideerde vetzuren en lipoproteïnen, ontstekingsmediatoren en trombotische factoren bij hypertriglyceridemische personen met twee of meer andere kenmerken van het metabool syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de effecten van gemicroniseerd fenofibraat (160 mg/dag) te bepalen op:

  1. Nuchtere en postprandiale lipiden en lipoproteïnen na een gestandaardiseerde testmaaltijd.
  2. Nuchtere en postprandiale geoxideerde vetzuren en geoxideerd lipoproteïne met lage dichtheid na een gestandaardiseerde testmaaltijd.
  3. Nuchtere en postprandiale ontstekingsmediatoren na een gestandaardiseerde testmaaltijd.
  4. Vasten en postprandiale lipopolysaccharide-gestimuleerde cytokineproductie na een gestandaardiseerde testmaaltijd.
  5. Nuchtere en postprandiale markers van hemostase, fibrinolyse en bloedviscositeit na een gestandaardiseerde testmaaltijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University preventive Cardiology Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. mannen en postmenopauzale vrouwen van 18 jaar met nuchtere triglyceriden hoger dan of gelijk aan 1,7 mmol/L en <6,9 mmol/L
  2. twee of meer van de volgende criteria voor volwassen behandeling Panel III (1) van het metabool syndroom: abdominale obesitas (tailleomtrek >89 cm bij vrouwen en >102 cm bij mannen); lage high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) (<1,3 mmol/L bij vrouwen en <1,0 mmol/L bij mannen); hypertensie (systolische bloeddruk >130 of diastolische bloeddruk >85 mm Hg) of huidige medicamenteuze therapie voor hypertensie; en verminderde nuchtere glucose (tussen 6,1 mmol/L en 7,0 mmol/L).

Uitsluitingscriteria:

  1. inclusief diabetes type 1 of 2
  2. Lichaamsmassa-index >40 kg/m2
  3. Gebruik van lipideverlagende therapieën
  4. Orale hypoglycemische therapieën
  5. Insuline
  6. Aspirine >81 mg per dag
  7. Regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire middelen of cyclo-oxygenase-2-remmers, corticosteroïden (oraal en inhalatie), antioxidanten (inclusief multivitaminen), kruiden- of vezelsupplementen recente veranderingen in type of formulering van hormoonsubstitutietherapie (in de laatste 6 maanden)
  8. Alcoholinname >3 drankjes per dag
  9. Onbehandelde hypothyreoïdie of recente verandering (binnen 2 maanden) van schildkliervervangingstherapie
  10. Sigaretten roken (huidig ​​of in de afgelopen 6 maanden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
1. lipiden en lipoproteïnen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Abbott

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert S Rosenson, MD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 877-017

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren