Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние микронизированного фенофибрата на липопротеины натощак и после приема пищи, медиаторы воспаления и тромбоз

9 февраля 2017 г. обновлено: University of Michigan
Это рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование, предназначенное для изучения влияния микронизированного фенофибрата на липопротеины натощак и после приема пищи, окисленные жирные кислоты и липопротеины, медиаторы воспаления и тромботические факторы у лиц с гипертриглицеридемией и двумя или более другими характеристиками метаболического синдрома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования было определить влияние микронизированного фенофибрата (160 мг/сут) на:

  1. Липиды и липопротеины натощак и после приема пищи после стандартизированного тестового приема пищи.
  2. Окисленные жирные кислоты и окисленные липопротеины низкой плотности натощак и после приема пищи после стандартизированного тестового приема пищи.
  3. Медиаторы воспаления натощак и после приема пищи после стандартизированного тестового приема пищи.
  4. Липополисахарид-стимулированная продукция цитокинов натощак и после приема пищи после стандартизированного тестового приема пищи.
  5. Натощак и постпрандиальные маркеры гемостаза, фибринолиза и вязкости крови после стандартизированного тестового приема пищи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. мужчины и женщины в постменопаузе в возрасте 18 лет с уровнем триглицеридов натощак выше или равным 1,7 ммоль/л и <6,9 ммоль/л
  2. два или более из следующих критериев метаболического синдрома из группы лечения взрослых III (1): абдоминальное ожирение (окружность талии >89 см у женщин и >102 см у мужчин); низкий уровень холестерина липопротеидов высокой плотности (ХС-ЛПВП) (<1,3 ммоль/л у женщин и <1,0 ммоль/л у мужчин); артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 130 или диастолическое артериальное давление > 85 мм рт. ст.) или текущая лекарственная терапия гипертензии; и нарушение уровня глюкозы натощак (от 6,1 ммоль/л до 7,0 ммоль/л).

Критерий исключения:

  1. включая диабет 1 или 2 типа
  2. Индекс массы тела >40 кг/м2
  3. Использование гиполипидемической терапии
  4. Пероральные гипогликемические препараты
  5. инсулин
  6. Аспирин >81 мг в день
  7. Регулярное использование нестероидных противовоспалительных средств или ингибиторов циклооксигеназы-2, кортикостероидов (перорально и ингаляционно), антиоксидантов (включая поливитамины), растительных добавок или добавок с клетчаткой. Недавние изменения в типе или составе заместительной гормональной терапии (в последние 6 месяцы)
  8. Употребление алкоголя > 3 порций в день
  9. Нелеченный гипотиреоз или недавнее изменение (в течение 2 месяцев) заместительной терапии щитовидной железы
  10. Курение сигарет (в настоящее время или в течение последних 6 месяцев)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
1. липиды и липопротеины

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

Abbott

Следователи

  • Главный следователь: Robert S Rosenson, MD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 877-017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться