- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00424580
Réponses des voies respiratoires au montélukast et à la desloratadine.
18 janvier 2008 mis à jour par: University of Saskatchewan
Le montélukast (pour l'asthme) et la desloratadine (pour les allergies) sont des traitements efficaces pour leurs utilisations actuelles.
Une partie de ce qui se passe lorsque vos allergies déclenchent votre asthme devrait être prévenue par l'un ou l'autre de ces médicaments.
Ce projet vise à déterminer si ces médicaments sont efficaces, seuls ou en combinaison, pour contrôler l'asthme déclenché par des allergies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Room 346 Ellis Hall
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- VEMS initial > ou = 65 % de la valeur prédite
- provocation positive à la méthacholine (c.-à-d. méthacholine PC20 < ou = 16mg/ml
- défi allergène positif
Critère d'exclusion:
- test cutané négatif
- affection/maladie pulmonaire autre que l'asthme
- utilisez actuellement du montélukast et/ou de la desloratadine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Réponse asthmatique tardive (pourcentage maximal de diminution du VEMS)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Réponse asthmatique précoce (diminution maximale en pourcentage du VEMS
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Changements dans le contenu des cellules/médiateurs des expectorations
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Modifications de l'hyperréactivité des voies respiratoires (méthacholine PC20)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald W Cockcroft, MD, FRCP(C), University of Saskatchew Full Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2007
Première publication (Estimation)
19 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 janvier 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2008
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Antagonistes des leucotriènes
- Antagonistes hormonaux
- Inducteurs du cytochrome P-450 CYP1A2
- Inducteurs enzymatiques du cytochrome P-450
- Antagonistes de l'histamine H1
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Antagonistes de l'histamine H1, non sédatifs
- Montelukast
- Desloratadine
Autres numéros d'identification d'étude
- BIO-REB# 06-232
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .