- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00424580
Reakce dýchacích cest na montelukast a desloratadin.
18. ledna 2008 aktualizováno: University of Saskatchewan
Montelukast (na astma) a desloratadin (na alergie) jsou účinnou terapií pro jejich současné použití.
Části toho, co se stane, když vaše alergie spustí astma, by mělo být zabráněno některým z těchto léků.
Tento projekt se provádí s cílem zjistit, zda jsou tyto léky účinné, buď samostatně, nebo v kombinaci, na kontrolu astmatu, které je spouštěno alergiemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Room 346 Ellis Hall
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- výchozí FEV1 > nebo = 65 % předpokládané
- pozitivní metacholinová výzva (tj. metacholin PC20 < nebo = 16 mg/ml
- pozitivní alergenová výzva
Kritéria vyloučení:
- negativní kožní prick test
- plicní onemocnění/onemocnění jiné než astma
- v současné době užívat montelukast a/nebo desloratadin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Pozdní astmatická odpověď (maximální procentuální pokles FEV1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Časná astmatická odpověď (maximální procentuální pokles FEV1
|
|
Změny v obsahu buněk ve sputu/mediátoru
|
|
Změny v hyperreaktivitě dýchacích cest (metacholin PC20)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donald W Cockcroft, MD, FRCP(C), University of Saskatchew Full Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Antagonisté leukotrienů
- Antagonisté hormonů
- Cytochrom P-450 Induktory CYP1A2
- Induktory enzymu cytochromu P-450
- Antagonisté histaminu H1
- Antagonisté histaminu
- Histaminové látky
- Antagonisté histaminu H1, nesedativní
- Montelukast
- Desloratadin
Další identifikační čísla studie
- BIO-REB# 06-232
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Montelukast (10 mg) a desloratadin (5 mg)
-
Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc.Zatím nenabíráme
-
Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc.Zatím nenabírámeALS (amyotrofická laterální skleróza)
-
University of MinnesotaStaženoAndrogenetická alopecie | Plešatost mužského vzoru | Mužský vzor vypadávání vlasůSpojené státy
-
Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir...Khyber Medical University PeshawarZatím nenabírámeDiabetes mellitus | Lipidový profilPákistán
-
Shaheed Benazir Bhutto University Sheringal Dir...Khyber Medical University PeshawarZatím nenabírámeLipidový profil, Krevní tlakPákistán
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNábor