- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00424580
Reakcje dróg oddechowych na montelukast i desloratadynę.
18 stycznia 2008 zaktualizowane przez: University of Saskatchewan
Montelukast (na astmę) i desloratadyna (na alergie) są skuteczną terapią dla ich obecnych zastosowań.
Części tego, co dzieje się, gdy alergie wywołują astmę, należy zapobiegać za pomocą któregokolwiek z tych leków.
Projekt ten jest prowadzony w celu ustalenia, czy leki te są skuteczne, pojedynczo lub w połączeniu, w kontrolowaniu astmy wywoływanej przez alergie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Room 346 Ellis Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyjściowa wartość FEV1 > lub = 65% wartości należnej
- dodatnia prowokacja metacholiną (tj. metacholina PC20 < lub = 16 mg/ml
- dodatnia prowokacja alergenem
Kryteria wyłączenia:
- punktowy test skórny ujemny
- stan/choroba płuc inna niż astma
- obecnie stosują montelukast i/lub desloratadynę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Późna odpowiedź astmatyczna (maksymalne procentowe zmniejszenie FEV1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Wczesna odpowiedź astmatyczna (maksymalne procentowe zmniejszenie FEV1
|
Zmiany w zawartości komórek/mediatorów w plwocinie
|
Zmiany w nadreaktywności dróg oddechowych (metacholina PC20)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Donald W Cockcroft, MD, FRCP(C), University of Saskatchew Full Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Antagoniści leukotrienów
- Antagoniści hormonów
- Induktory cytochromu P-450 CYP1A2
- Induktory enzymów cytochromu P-450
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Antagoniści histaminy H1, nie uspokajający
- Montelukast
- Desloratadyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIO-REB# 06-232
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Montelukast (10 mg) i desloratadyna (5 mg)
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyNarkolepsjaJaponia, Republika Korei
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedZakończonyPierwotna hipercholesterolemiaRepublika Korei
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Vigonvita Life SciencesZakończonyZaburzenie erekcjiChiny
-
Cantex PharmaceuticalsRekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowegoHiszpania
-
Vigonvita Life SciencesZakończony
-
Menarini International Operations Luxembourg SAZakończonyAstma | Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówekPolska, Rumunia, Niemcy, Włochy, Czechy, Łotwa, Chorwacja, Słowacja
-
London Health Sciences CentreZakończonyStwardnienie rozsiane | Upośledzenie funkcji poznawczych | Upośledzona szybkość przetwarzaniaKanada
-
Cairo UniversityZakończony
-
Samsung Medical CenterDong-A Pharmaceutical Co., Ltd.Nieznany