- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00424580
Luftveisresponser på Montelukast og Desloratadine.
18. januar 2008 oppdatert av: University of Saskatchewan
Montelukast (mot astma) og desloratadin (mot allergi) er effektiv terapi for deres nåværende bruksområder.
En del av det som skjer når allergiene dine utløser astmaen din, bør forhindres av ett av disse legemidlene.
Dette prosjektet gjennomføres for å finne ut om disse legemidlene er effektive, enten alene eller i kombinasjon, for å kontrollere astma som utløses av allergier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Room 346 Ellis Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- baseline FEV1 > eller = 65 % spådd
- positiv metakolinutfordring (dvs. metakolin PC20 < eller = 16mg/ml
- positiv allergenutfordring
Ekskluderingskriterier:
- negativ hudpriktest
- annen lungetilstand/sykdom enn astma
- bruker for tiden montelukast og/eller desloratadin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Sen astmatisk respons (maksimal prosentvis reduksjon i FEV1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Tidlig astmatisk respons (maksimal prosentvis reduksjon i FEV1
|
Endringer i sputumcelle/mediatorinnhold
|
Endringer i luftveis hyperresponsivitet (metakoline PC20)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donald W Cockcroft, MD, FRCP(C), University of Saskatchew Full Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2007
Først lagt ut (Anslag)
19. januar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. januar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2008
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Leukotriene-antagonister
- Hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP1A2 indusere
- Cytokrom P-450 enzymindusere
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Histamin H1-antagonister, ikke-sederende
- Montelukast
- Desloratadin
Andre studie-ID-numre
- BIO-REB# 06-232
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Montelukast (10mg) og Desloratadine (5mg)
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityFullført
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedFullførtPrimær hyperkolesterolemiKorea, Republikken
-
Yuhan CorporationAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | HyperkolesterolemiKorea, Republikken
-
Shanghai Henlius BiotechAktiv, ikke rekrutterende
-
Samsung Medical CenterDong-A Pharmaceutical Co., Ltd.UkjentAlzheimers sykdomKorea, Republikken
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...FullførtHypertensjon | HyperkolesterolemiJapan
-
HK inno.N CorporationFullført
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringHjerteødem (CHF)Japan
-
Wei LiuAstraZeneca; University of Washington; Beijing Clinstech-med consulting Co...Ukjent