- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00424580
Risposte delle vie aeree a Montelukast e Desloratadina.
18 gennaio 2008 aggiornato da: University of Saskatchewan
Montelukast (per l'asma) e desloratadina (per le allergie) sono terapie efficaci per i loro usi attuali.
Parte di ciò che accade quando le tue allergie scatenano l'asma dovrebbe essere prevenuto da uno di questi farmaci.
Questo progetto è stato condotto per determinare se questi farmaci sono efficaci, da soli o in combinazione, nel controllo dell'asma scatenato da allergie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Room 346 Ellis Hall
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- basale FEV1 > o = 65% del predetto
- test positivo alla metacolina (es. metacolina PC20 < o = 16mg/ml
- sfida allergenica positiva
Criteri di esclusione:
- test cutaneo negativo
- condizione/malattia polmonare diversa dall'asma
- attualmente usano montelukast e/o desloratadina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Risposta asmatica tardiva (diminuzione percentuale massima del FEV1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Risposta asmatica precoce (diminuzione percentuale massima del FEV1
|
Cambiamenti nel contenuto di cellule/mediatori dell'espettorato
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Cambiamenti nell'iperreattività delle vie aeree (metacolina PC20)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Donald W Cockcroft, MD, FRCP(C), University of Saskatchew Full Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Antagonisti dei leucotrieni
- Antagonisti ormonali
- Induttori del citocromo P-450 CYP1A2
- Induttori enzimatici del citocromo P-450
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antagonisti H1 dell'istamina, non sedativi
- Montelukast
- Desloratadina
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIO-REB# 06-232
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Montelukast (10 mg) e Desloratadina (5 mg)
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South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityCompletato
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Daiichi Sankyo, Inc.Completato
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Eisai Co., Ltd.Completato
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Nivalis Therapeutics, Inc.Completato
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Janssen Research & Development, LLCTerminatoMalattia di AlzheimerFrancia, Spagna, Olanda, Belgio, Germania, Svezia
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Shanghai Henlius BiotechAttivo, non reclutante
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Vaxon BiotechCompletato
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MedImmune LLCPRA Health Sciences; Cambridge Antibody TechnologyTerminatoAsmaOlanda, Regno Unito, Australia, Germania, Polonia
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EA Pharma Co., Ltd.Completato