- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00424580
Реакция дыхательных путей на монтелукаст и дезлоратадин.
18 января 2008 г. обновлено: University of Saskatchewan
Монтелукаст (при астме) и дезлоратадин (при аллергии) являются эффективной терапией для их текущего применения.
Часть того, что происходит, когда ваша аллергия вызывает астму, должна быть предотвращена любым из этих препаратов.
Этот проект проводится, чтобы определить, эффективны ли эти препараты по отдельности или в комбинации для контроля над астмой, вызванной аллергией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
- Room 346 Ellis Hall
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- исходный ОФВ1 > или = 65% от должного
- положительная метахолиновая провокация (т.е. метахолин PC20 < или = 16 мг/мл
- положительный аллергенный тест
Критерий исключения:
- отрицательный кожный прик-тест
- состояние/заболевание легких, отличное от астмы
- в настоящее время используют монтелукаст и/или дезлоратадин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Поздний астматический ответ (максимальное процентное снижение ОФВ1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Ранний астматический ответ (максимальное процентное снижение ОФВ1).
|
Изменения содержания клеток/медиаторов в мокроте
|
Изменения гиперреактивности дыхательных путей (метахолин PC20)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Donald W Cockcroft, MD, FRCP(C), University of Saskatchew Full Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 января 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2008 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Антагонисты лейкотриенов
- Антагонисты гормонов
- Индукторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Индукторы фермента цитохрома Р-450
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Антагонисты гистамина H1, неседативные
- Монтелукаст
- Дезлоратадин
Другие идентификационные номера исследования
- BIO-REB# 06-232
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .