- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00424580
Luftvejsreaktioner på Montelukast og Desloratadine.
18. januar 2008 opdateret af: University of Saskatchewan
Montelukast (mod astma) og desloratadin (mod allergi) er effektiv terapi til deres nuværende anvendelser.
En del af det, der sker, når dine allergier udløser din astma, bør forhindres med en af disse stoffer.
Dette projekt udføres for at afgøre, om disse lægemidler er effektive, enten alene eller i kombination, til at kontrollere astma, der udløses af allergier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Room 346 Ellis Hall
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- baseline FEV1 > eller = 65 % forudsagt
- positiv metakolin-udfordring (dvs. methacholin PC20 < eller = 16mg/ml
- positiv allergen udfordring
Ekskluderingskriterier:
- negativ hudpriktest
- anden lungelidelse/sygdom end astma
- bruger i øjeblikket montelukast og/eller desloratadin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sen astmatisk respons (maksimalt procentvis fald i FEV1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tidlig astmatisk respons (maksimalt procentvis fald i FEV1
|
|
Ændringer i sputumcelle/mediatorindhold
|
|
Ændringer i luftvejshyperresponsivitet (methacholin PC20)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donald W Cockcroft, MD, FRCP(C), University of Saskatchew Full Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2007
Først opslået (Skøn)
19. januar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. januar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Leukotrien-antagonister
- Hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP1A2 inducere
- Cytokrom P-450 enzyminducere
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Histamin H1-antagonister, ikke-sederende
- Montelukast
- Desloratadin
Andre undersøgelses-id-numre
- BIO-REB# 06-232
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Montelukast (10mg) og Desloratadin (5mg)
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAfsluttetEffekt/sikkerhed af HCP1306-tablet versus HGP0816-tablet hos patienter med primær hyperkolesterolæmiPrimær hyperkolesterolæmiKorea, Republikken
-
Vigonvita Life SciencesAfsluttet
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttet
-
Yuhan CorporationAfsluttetForhøjet blodtryk | HyperkolesterolæmiKorea, Republikken
-
Tanabe Pharma America, Inc.AfsluttetOvergangsalderen hedetureForenede Stater
-
Shandong Provincial HospitalIkke rekrutterer endnuGlukosemetabolismeforstyrrelser | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Type 2 diabetesKina
-
Shanghai Henlius BiotechAktiv, ikke rekrutterende
-
Samsung Medical CenterDong-A Pharmaceutical Co., Ltd.UkendtAlzheimers sygdomKorea, Republikken
-
Menarini International Operations Luxembourg SAAfsluttetAstma | Sæsonbestemt allergisk rhinoconjunctivitisPolen, Rumænien, Tyskland, Italien, Tjekkiet, Letland, Kroatien, Slovakiet