- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00424580
Luchtwegreacties op Montelukast en Desloratadine.
18 januari 2008 bijgewerkt door: University of Saskatchewan
Montelukast (voor astma) en desloratadine (voor allergieën) zijn effectieve therapie voor hun huidige gebruik.
Een deel van wat er gebeurt als uw allergieën uw astma veroorzaken, moet door een van deze geneesmiddelen worden voorkomen.
Dit project wordt uitgevoerd om te bepalen of deze medicijnen alleen of in combinatie effectief zijn bij het beheersen van astma dat wordt veroorzaakt door allergieën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Room 346 Ellis Hall
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- baseline FEV1 > of = 65% voorspeld
- positieve methacholineprovocatie (d.w.z. methacholine PC20 < of = 16mg/ml
- positieve allergeenuitdaging
Uitsluitingscriteria:
- negatieve huidpriktest
- andere longaandoening/ziekte dan astma
- gebruik momenteel montelukast en/of desloratadine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Late astmatische respons (maximale procentuele afname van FEV1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Vroege astmatische respons (maximale procentuele afname van FEV1
|
Veranderingen in de inhoud van sputumcellen/mediatoren
|
Veranderingen in hyperreactiviteit van de luchtwegen (methacholine PC20)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donald W Cockcroft, MD, FRCP(C), University of Saskatchew Full Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
19 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 januari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2008
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Leukotrieen-antagonisten
- Hormoon antagonisten
- Cytochroom P-450 CYP1A2-inductoren
- Cytochroom P-450 enzyminductoren
- Histamine H1-antagonisten
- Histamine-antagonisten
- Histamine-agenten
- Histamine H1-antagonisten, niet-sederend
- Montelukast
- Desloratadine
Andere studie-ID-nummers
- BIO-REB# 06-232
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Montelukast (10 mg) en Desloratadine (5 mg)
-
PfizerVoltooid
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.VoltooidNarcolepsieJapan, Korea, republiek van
-
Nivalis Therapeutics, Inc.Voltooid
-
Shanghai Henlius BiotechActief, niet wervend
-
BioprojetVoltooidZiekte van Parkinson | Overmatige slaperigheid overdagFrankrijk
-
University of EdinburghNHS LothianVoltooid
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityVoltooid
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdVoltooidVerkoudheid | Menselijke griep | ImmunisatieChina
-
EA Pharma Co., Ltd.Voltooid
-
Genor Biopharma Co., Ltd.OnbekendReumatoïde artritisChina