- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00424580
Atemwegsreaktionen auf Montelukast und Desloratadin.
18. Januar 2008 aktualisiert von: University of Saskatchewan
Montelukast (bei Asthma) und Desloratadin (bei Allergien) sind wirksame Therapien für ihre derzeitigen Anwendungen.
Ein Teil dessen, was passiert, wenn Ihre Allergien Ihr Asthma auslösen, sollte durch eines dieser Medikamente verhindert werden.
Dieses Projekt wird durchgeführt, um festzustellen, ob diese Medikamente entweder allein oder in Kombination wirksam sind, um Asthma zu kontrollieren, das durch Allergien ausgelöst wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Room 346 Ellis Hall
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausgangs-FEV1 > oder = 65 % des Sollwerts
- positiver Methacholin-Challenge (d.h. Methacholin PC20 < oder = 16 mg/ml
- positiver Allergentest
Ausschlusskriterien:
- negativer Pricktest
- Lungenerkrankung/Erkrankung außer Asthma
- verwenden derzeit Montelukast und/oder Desloratadin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Späte asthmatische Reaktion (maximale prozentuale Abnahme von FEV1)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Frühe asthmatische Reaktion (maximale prozentuale Abnahme von FEV1
|
|
Veränderungen im Inhalt von Sputumzellen/Mediatoren
|
|
Veränderungen der Hyperreaktivität der Atemwege (Methacholin PC20)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Donald W Cockcroft, MD, FRCP(C), University of Saskatchew Full Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Januar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Januar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Leukotrien-Antagonisten
- Hormonantagonisten
- Cytochrom P-450 CYP1A2-Induktoren
- Cytochrom P-450-Enzyminduktoren
- Histamin-H1-Antagonisten
- Histamin-Antagonisten
- Histamin-Agenten
- Histamin-H1-Antagonisten, nicht sedierend
- Montelukast
- Desloratadin
Andere Studien-ID-Nummern
- BIO-REB# 06-232
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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