- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00424580
Luftvägssvar på Montelukast och Desloratadine.
18 januari 2008 uppdaterad av: University of Saskatchewan
Montelukast (mot astma) och desloratadin (mot allergier) är effektiva terapier för sina nuvarande användningsområden.
En del av det som händer när dina allergier utlöser din astma bör förebyggas med något av dessa läkemedel.
Detta projekt genomförs för att avgöra om dessa läkemedel är effektiva, antingen ensamma eller i kombination, för att kontrollera astma som utlöses av allergier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Room 346 Ellis Hall
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- baseline FEV1 > eller = 65 % förutspått
- positiv metakolinutmaning (dvs. metakolin PC20 < eller = 16 mg/ml
- positiv allergen utmaning
Exklusions kriterier:
- negativt hudpricktest
- andra lungtillstånd/sjukdom än astma
- använder för närvarande montelukast och/eller desloratadin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Sen astmatisk respons (maximal procentuell minskning av FEV1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Tidig astmatisk respons (maximal procentuell minskning av FEV1
|
|
Förändringar i sputumcell/mediatorinnehåll
|
|
Förändringar i luftvägsöverkänslighet (metakolin PC20)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Donald W Cockcroft, MD, FRCP(C), University of Saskatchew Full Professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2007
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 januari 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2008
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Leukotrienantagonister
- Hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP1A2-inducerare
- Cytokrom P-450 enzyminducerare
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmedel
- Histamin H1-antagonister, icke-sederande
- Montelukast
- Desloratadin
Andra studie-ID-nummer
- BIO-REB# 06-232
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .