Effet de l'indométhacine sur la progression de la maladie d'Alzheimer

Critère d'intégration:

• Le patient satisfera aux critères du DSM-IV pour la démence de type Alzheimer.
• Le patient satisfera aux critères NINCDS/ADRDA pour le diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer probable (annexe I).
• La gravité de la démence pour chaque patient sera quantifiée par un score au Mini-Mental State Examination (MMSE) compris entre 10 et 26 (les deux inclus).
• Le patient vit à son domicile ou en EHPAD.
• Le patient a un soignant responsable qui est en mesure de fournir des informations sur l'état fonctionnel du patient.
• Le consentement éclairé écrit est obtenu du patient ou de son représentant légal.

Critère d'exclusion:

• Le patient satisfait aux critères NINDS-AIREN de démence vasculaire probable.
• Une sensibilité pharmacologique exagérée connue ou une allergie aux AINS.
• Antécédents d'ulcère peptique, de chirurgie gastrique ou d'hémorragie gastro-intestinale.
• Diagnostic actuel d'ulcère peptique actif.
• Diagnostic actuel de maladie cardiovasculaire grave et instable.
• Diagnostic actuel d'insuffisance rénale.
• Maladie avancée, grave et instable de tout type, autre que la maladie d'Alzheimer, qui peut interférer avec les évaluations des variables primaires et secondaires, y compris une condition médicale dont on devrait s'attendre à ce qu'elle progresse, se reproduise ou change à un point tel qu'elle peut biaiser l'évaluation de l'état clinique ou mental du patient à un degré significatif ou exposent le patient à un risque particulier.
• Prise de l'un des médicaments concomitants suivants : salicylates, dérivés de la coumarine, inhibiteurs de l'ECA, diurétiques de l'anse.
• Prise de l'un des médicaments concomitants suivants plus de deux mois immédiatement avant ou pendant l'étude : AINS, corticostéroïdes systémiques.
• Prise concomitante de l'un des médicaments suivants ayant un effet possible sur la cognition : œstrogène, déprényl, vitamine E, neuroleptiques, anticholinergiques. Les patients utilisant des doses stables d'inhibiteurs de la cholinestérase étaient éligibles, à condition que la dose ne soit pas modifiée au cours de l'étude. Les inhibiteurs de la cholinestérase n'ont pas pu être initiés au cours de l'étude.
• Consommation excessive d'alcool (plus de 5 unités par jour)
• Le patient, seul ou avec l'aide d'un soignant, n'est pas en mesure de prendre le médicament de manière fiable.