Wirkung von Indomethacin auf das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit

Einschlusskriterien:

• Der Patient erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Demenz vom Alzheimer-Typ.
• Der Patient erfüllt die NINCDS/ADRDA-Kriterien für die klinische Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit (Anhang I).
• Der Schweregrad der Demenz für jeden Patienten wird durch eine Mini-Mental State Examination (MMSE)-Punktzahl zwischen 10 und 26 (beide einschließlich) quantifiziert.
• Der Patient lebt zu Hause oder in einem Seniorenheim.
• Der Patient hat eine verantwortliche Bezugsperson, die Auskunft über den funktionellen Zustand des Patienten geben kann.
• Die schriftliche Einverständniserklärung wird vom Patienten oder dem gesetzlich zugelassenen Vertreter eingeholt.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient erfüllt die NINDS-AIREN-Kriterien für eine wahrscheinliche vaskuläre Demenz.
• Eine bekannte übertriebene pharmakologische Empfindlichkeit oder Allergie gegen NSAIDs.
• Vorgeschichte von Magengeschwüren, Magenoperationen oder Magen-Darm-Blutungen.
• Aktuelle Diagnose einer aktiven Magengeschwüre.
• Aktuelle Diagnose einer schweren und instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankung.
• Aktuelle Diagnose Nierenversagen.
• Fortgeschrittene, schwere und instabile Krankheit jeglicher Art außer der Alzheimer-Krankheit, die die Bewertung der primären und sekundären Variablen beeinträchtigen kann, einschließlich eines medizinischen Zustands, von dem erwartet werden sollte, dass er fortschreitet, wiederkehrt oder sich in einem solchen Ausmaß verändert, dass dies die Bewertung beeinflussen kann den klinischen oder psychischen Zustand des Patienten in erheblichem Maße beeinträchtigen oder den Patienten einer besonderen Gefährdung aussetzen.
• Einnahme einer der folgenden Begleitmedikationen: Salicylate, Cumarinderivate, ACE-Hemmer, Schleifendiuretika.
• Einnahme einer der folgenden Begleitmedikationen mehr als zwei Monate unmittelbar vor oder während der Studie: NSAIDs, systemische Kortikosteroide.
• Einnahme einer der folgenden Begleitmedikationen mit möglicher Wirkung auf die Kognition: Östrogen, Deprenyl, Vitamin E, Neuroleptika, Anticholinergika. Patienten, die Cholinesterase-Hemmer in stabiler Dosierung erhielten, waren geeignet, mit der Maßgabe, dass die Dosis während der Studie nicht geändert werden sollte. Cholinesterasehemmer konnten während der Studie nicht eingeleitet werden.
• Übermäßiger Alkoholkonsum (mehr als 5 Einheiten pro Tag)
• Der Patient ist allein oder mit Hilfe einer Pflegekraft nicht in der Lage, das Medikament zuverlässig einzunehmen.