- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00437177
Relation entre les récepteurs D2 SPECT et le test d'apomorphine chez les patients présentant une dépendance à l'OH (ALC-DRD2-APO) (ALC-DRD2-APO)
28 avril 2009 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Relation entre la SPECT des récepteurs D2 et le test à l'apomorphine chez les patients ayant une dépendance à l'OH : valeur prédictive de la rechute
La dépendance à OH est associée à des modifications des récepteurs DA.
Le test à l'apomorphine et le D2Rec SPECt sont tous deux utiles pour surveiller l'état des récepteurs DA.
Notre objectif était d'étudier si l'hypofonctionnement des récepteurs DA, évalué par le test à l'apomorphine et le D2Rec SPECT, est un marqueur de rechute chez les patients détoxifiés dépendants de l'OH.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espagne, 08036
- Recrutement
- Psychiatry Service, Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contact:
- Miquel Casas, Prof
- E-mail: mcasas@vhebron.net
-
Contact:
- Xavier Castells
- E-mail: xcc@icf.uab.cat
-
Chercheur principal:
- Miquel Casas, Prof
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- dépendance à l'alcool
- durée de la dépendance à l'alcool d'au moins 8 ans.
- homme
- 25 - 60 ans
Critère d'exclusion:
- dépendance à d'autres drogues (sauf dépendance à la nicotine)
- un autre axe majeur I le diagnostic psychiatrique
- trouble neurologique comorbide
- trouble cardiovasculaire comorbide
- trouble métabolique comorbide
- lésion cérébrale
- allergie à l'apomorphine
- allergie à l'iode
- allergie au diazépam
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Déterminer le taux de concordance de la sensibilité dopaminergique évaluée par deux techniques différentes : le test à l'apomorphine et le SPECT IBZM.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miquel Casas, Prof, Psychiatry Service, Hospital Universitari Vall d'Hebron
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2007
Première publication (ESTIMATION)
19 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 avril 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2009
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à l'alcool
- Troubles liés à une substance
- Alcoolisme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents gastro-intestinaux
- Agonistes de la dopamine
- Agents dopaminergiques
- Émétique
- Apomorphine
Autres numéros d'identification d'étude
- OH SPECT APO
- EudraCT: 2004-001893-24
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .