- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00437177
Relatie tussen D2-receptoren SPECT en de apomorfinetest bij patiënten met OH-afhankelijkheid (ALC-DRD2-APO) (ALC-DRD2-APO)
28 april 2009 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Relatie tussen D2-receptoren SPECT en de apomorfinetest bij patiënten met OH-afhankelijkheid: voorspellende waarde voor terugval
OH-afhankelijkheid wordt geassocieerd met DA-receptorveranderingen.
Zowel de apomorfinetest als de D2Rec SPECt zijn nuttig voor het monitoren van de status van de DA-receptor.
Ons doel was om te bestuderen of de hypofunctie van de DA-receptor, bepaald door middel van de apomorfinetest en de D2Rec SPECT, een marker is van terugval bij ontgifte OH-afhankelijke patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08036
- Werving
- Psychiatry Service, Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contact:
- Miquel Casas, Prof
- E-mail: mcasas@vhebron.net
-
Contact:
- Xavier Castells
- E-mail: xcc@icf.uab.cat
-
Hoofdonderzoeker:
- Miquel Casas, Prof
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alcohol afhankelijkheid
- alcoholverslaving minimaal 8 jaar.
- mannelijk
- leeftijd 25 - 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- andere drugsverslaving (behalve nicotineafhankelijkheid)
- een andere belangrijke as I psychiatrische diagnose
- comorbide neurologische aandoening
- comorbide cardiovasculaire aandoening
- comorbide stofwisselingsstoornis
- hersenbeschadiging
- apomorfine allergie
- jodium allergie
- diazepam-allergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om het overeenstemmingspercentage van de dopaminerge gevoeligheid te bepalen, beoordeeld door twee verschillende technieken: de apomorfinetest en IBZM SPECT.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miquel Casas, Prof, Psychiatry Service, Hospital Universitari Vall d'Hebron
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2009
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
29 april 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2009
Laatst geverifieerd
1 april 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Alcoholisme
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Gastro-intestinale middelen
- Dopamine-agonisten
- Dopamine-agenten
- Emetica
- Apomorfine
Andere studie-ID-nummers
- OH SPECT APO
- EudraCT: 2004-001893-24
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .