- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00437177
Związek między receptorami D2 SPECT a testem apomorfinowym u pacjentów z uzależnieniem od OH (ALC-DRD2-APO) (ALC-DRD2-APO)
28 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Związek między receptorami D2 SPECT a testem apomorfiny u pacjentów z uzależnieniem od OH: wartość predykcyjna dla nawrotu
Uzależnienie od OH jest związane ze zmianami receptora DA.
Zarówno test apomorfinowy, jak i test D2Rec SPECt są przydatne do monitorowania statusu receptora DA.
Naszym celem było zbadanie, czy niedoczynność receptora DA, oceniana za pomocą testu z apomorfiną i D2Rec SPECT, jest markerem nawrotu u pacjentów uzależnionych od OH po detoksykacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Psychiatry Service, Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Miquel Casas, Prof
- E-mail: mcasas@vhebron.net
-
Kontakt:
- Xavier Castells
- E-mail: xcc@icf.uab.cat
-
Główny śledczy:
- Miquel Casas, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uzależnienie od alkoholu
- długość uzależnienia od alkoholu co najmniej 8 lat.
- Mężczyzna
- wiek 25 - 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- inne uzależnienie od narkotyków (z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny)
- kolejna główna diagnoza psychiatryczna osi I
- współistniejące zaburzenie neurologiczne
- współistniejąca choroba układu krążenia
- współistniejące zaburzenie metaboliczne
- uraz mózgu
- alergia na apomorfinę
- alergia na jod
- alergia na diazepam
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Określenie współczynnika zgodności wrażliwości dopaminergicznej ocenianej dwiema różnymi technikami: testem apomorfinowym oraz IBZM SPECT.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Miquel Casas, Prof, Psychiatry Service, Hospital Universitari Vall d'Hebron
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Zaburzenia związane z substancjami
- Alkoholizm
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Agoniści dopaminy
- Agentów dopaminy
- Środki wymiotne
- Apomorfina
Inne numery identyfikacyjne badania
- OH SPECT APO
- EudraCT: 2004-001893-24
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .